药品生命周期的基石：专利布局

新药研发在很多情况下都起始于发现新的化合物。那么如何把握新化合物的专利申请时机呢？在研究初期，即，发现先导化合物后，因为无法确定哪种化合物能够转化为产品，通常需要获得比较广的权利要求，即 化合物通式专利申请以及涉及到的所有化合物 ，保护核心技术。而在研究后期，对先导化合物优化后，筛选出效果显著的化合物，需要对 筛选获得的化合物申请化合物核心专利 。

化合物专利的申请通常面临的一个问题是什么时候提出申请。太早申请可能导致无法得到有效的专利授权，比如说专利局可能会认为所要求的权利要求太广了，即专利中并没有足够的证据显示发明人的权利要求是合理的。另，太早申请专利对实际专利有效期不利，因为专利期限是一定的 。但推迟申请专利也有问题。比如说，小公司需要有一定的专利技术去融资。 同时，在比较热的领域，推迟申请专利有可能导致竞争对手抢先一步拿到专利而造成被动局面。所以企业需要对其发明做理性分析，权衡利弊，而决定什么时候提出申请最为有利。

那么什么样的化合物权利要求最有价值，是范围最广的还是保护特定化合物的权利要求？化合物通式专利也有可能很有价值，比如去年关于 Gilead HCV 药的专利诉讼就涉及的是通式专利。不过类似的案件相对较少 。 一般而言，原研药企业所面临的最大竞争对手并非其他原研企业，而是仿药公司。所以从专利策略来说， 最有价值的化合物专利权利要求是报护药物的特定活性成分 (