专栏名称: 恒瑞源正
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聚焦ASCO,抗癌新成就回顾!

恒瑞源正  · 公众号  · 医学  · 2017-06-14 22:58

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由南京传奇带来的CAR-T疗法LCAR-B38M是一款靶向BCMA(CD269)的CAR-T疗法,这类蛋白在血液癌症细胞上普遍存在。在一项有35名复发性或耐药性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中,该疗法的客观缓解率达到了100%。在最早接受治疗的19名患者里,14名达到了严格的完全缓解(sCR),剩下5名出现部分缓解,其中4名的状况非常良好。值得一提的是,该试验中5名经治超过1年的患者依旧处于sCR期。


(四).疾病进展风险降低42%,阿斯利康PARP抑制剂Lynparza首项乳腺癌3期临床展现积极疗。


阿斯利康(AstraZeneca)宣布,在其3期OlympiAD临床试验中,与使用标准化疗的乳腺癌患者相比,接受PARP抑制剂Lynparza(olaparib)的患者其无进展生存期有显著延长,并体现出了临床上有意义的改善。值得一提的是,这是olaparib首次在3期临床试验中,对于卵巢癌以外的癌症展现积极疗效。


这项研究招募的乳腺癌患者为HER2阴性,并携带有BRCA1或BRCA2种系突变。在乳腺癌发生转移后,她们接受了olaparib的一线、二线或三线治疗。一项使用盲法的独立审核(BICR)发现,与使用化疗的患者相比,使用olaparib的患者其疾病恶化或患者死亡的风险降低了42%(HR 0.58,95% CI 0.43 – 0.80,p=0.0009。中位数为7.0个月对4.2个月)。这些数据抵达了主要临床终点。


“OlympiAD的结果标志着靶向疗法首次能在现有的标准护理方案之外,为HER-2阴性、带有BRCA种系突变的转移性乳腺癌患者带来更佳的益处,”阿斯利康全球药物开发执行副总裁兼首席医学官Sean Bohen博士说道:“这是Lynparza取得的重要的里程碑,也是在卵巢癌外,PARP抑制剂首次在其他患者群体中带来显著疗效的3期临床试验。”


(五).首个不区分肿瘤类型的口服疗法,Loxo突破性新药闪耀ASCO。


位于芝加哥的Loxo Oncology宣布,其在研新药larotrectinib (LOXO-101)在所有的3项临床试验中都取得了不俗的成绩。在多种肿瘤中,这款新药的客观缓解率达到了76%。值得一提的是,larotrectinib是基于生物标志物开发的新药,反映了当下肿瘤“精准治疗”的大趋势。诸多业内分析师表示,这是今年ASCO为我们带来的一个惊喜。


Larotrectinib是一款处于临床开发阶段的口服新药,有望治疗带有原肌球蛋白受体激酶(tropomyosin receptor kinases,TRK)异常变异的患者。先前的研究表明,编码TRK的NTRK基因会与其他基因发生异常融合,导致癌症在身体多个部位生长。而larotrectinib能选择性地对TRK进行抑制。去年,美国FDA曾为这款在研新药颁发了突破性疗法认定。在多项临床试验中,larotrectinib在55名成人与儿童患者里体现了良好的疗效:研究人员确认,在多种类型的实体瘤中,有76%的的患者达到了客观缓解。“


(六).21%患者出现颅内完全缓解,BMS肿瘤免疫疗法组合公布2期最新数。


百时美施贵宝(BMS)在ASCO公布了Opdivo(nivolumab)与Yervoy(ipilimumab)联合治疗黑色素瘤脑转移患者的2期临床研究数据。这也是首个评估这项免疫疗法在该患者群体中的2期研究。该研究的主要终点为颅内(IC)临床获益率(CBR),即完全缓解、部分缓解和疾病稳定≥6个月的患者比例。在所评估的75例患者中,经过9.2个月的中位随访期后CBR为60%(95% CI:0.48-0.71)。







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