【最新】国内药企PD-1申报情况、开发进度、临床试验信息汇总

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进度最快的适应症是 非小细胞肺癌 和 晚期食管癌 ，其次是肝细胞癌。

4月13日，恒瑞公示启动 非小细胞肺癌的III期研究 ，评估SHR-1210联合化疗一线治疗NSCLC的疗效和安全性。4月17日，恒瑞公示启动 晚期食管癌的III期研究 ， 比较SHR-1210与化疗二线治疗晚期食管癌患者的疗效和安全性差异。这两项研究均是招募人数超过400人的大型研究，研发费用不菲。

君实生物 JS001

君实生物是国内第1家申报PD-1单抗的企业，目前共开展了10项临床研究，包括2项II期研究，8项I期研究，合计入组877例患者。

JS001的国内临床试验进度

君实开发进度最快的适应症是 黑色素瘤 和 膀胱尿路上皮癌 ，目前处于II期阶段。黑色素瘤的II期研究于2月9日公示启动，计划招募120例患者。 膀胱尿路上皮癌的II期研究今年4月7日公示启动，计划招募200例患者。

君实生物对三阴乳腺癌也比较重视，目前JS001有3项临床研究与该适应症有关。如果从全球范围内看，默沙东的Keytruda是三阴乳腺癌领域进展最快的PD-1单抗（相关阅读： 三阴乳腺癌：最凶险的乳腺癌，让制药巨头避之不及，默沙东有望拔得头筹

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