正文
可分为胚胎干细胞(ESCs)、成体干细胞(ASCs)、诱导多功能干细胞(iPSCs)三大类;
按分化潜能划分,
可分为全能干细胞、多能干细胞、单能干细胞。其中,多能干细胞又可划分为间充质干细胞(MSCs)、造血干细胞。
这种多维度的分类框架,为干细胞技术在诸多重大疾病的治疗应用提供了理论基础。
图片来源:华福证券研报
干细胞治疗
是通过将健康的干细胞移植到患者的体内,修复和替代受损或死亡的细胞,以恢复机体的正常功能,未来可应用在多种重大疾病,而不仅仅用于治疗糖尿病。
根据ClinicalTrials.gov的数据,全球有超过7230项干细胞疗法的临床试验正在进行,涵盖几乎所有人体系统,
尤其在传统疗法难以治疗的疾病中,干细胞疗法展现出了巨大的潜力。
以临床应用研究最多的
间充质干细胞(MSCs)
为例,目前已在多种疾病中发挥了良好的治疗作用,包括移植物抗宿主病、肾脏损伤、神经损伤、风湿性疾病、肝脏疾病等。
2024年,有多款MSCs产品获批上市,确立了MSCs成药的商业化通路:
7月,日本SanBio株式会社研发的
“AKUUGO颅内植入混悬液”(Vandefitemcel)
,在日本获得有条件上市批准,成为全球首个用于创伤性脑损伤(TBI)引起的慢性运动性瘫痪的同种异体细胞治疗药物。
12月,Mesoblast Limited研发的同种异体骨髓间充质基质细胞疗法
Ryoncil(remestemcel-L-rknd)
获FDA批准上市,用于治疗2个月及以上儿科患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD),
成为首个获FDA批准的MSC疗法
。
从市场前景看,由于再生医学研究需求的增加,
全球干细胞治疗市场正在以极快的速度增长。根据
Dimension Market Research的数据,全球干细胞治疗市场规模将由2024年的189亿美元激增至2033年的547亿美元,2024-2033年预测的年化增速(CAGR)为12.6%。
干细胞疗法的黄金时代