信达生物 6 款抗肿瘤 1 类新药首次获批临床，4 款为 ADC

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7 月 30 日，IBI3004 首次在国内获批临床， 用于结直肠癌等实体 瘤 。 Insight 数据库显示，IBI3004 是 全球首个且目前唯一进入临床阶段的 DR5×CEA 双靶点新药 ，目前正在澳大利亚和中国内地开展 Ⅰ/Ⅱ 期临床研究，研究对象为不可切除、局部晚期或转移性实体瘤受试者。

截图来自：CDE官网

死亡受体 5 (DR5) 又称肿瘤坏死因子 (TNF) 相关凋亡诱导配体受体 2 (TRAIL-R2)，是诱导肿瘤细胞凋亡的必需配体。研究发现，DR5 在多种恶性肿瘤中过表达，但在正常细胞上表达较少，因此是抗肿瘤药物研发的潜力靶点。

癌胚抗原 (CEA) 是一种非特异性血清生物标志物，在结直肠癌、髓样甲状腺癌、乳腺癌、粘液性卵巢癌等各种恶性肿瘤中均有表达，已被广泛用作癌症患者的诊断和预后肿瘤标志物。

IBI3003：GPRC5D×BCMA×CD3 三抗

7 月 23 日，IBI3003 首次在国内获批临床，拟用于治疗 复发或难治性多发性骨髓瘤 患者。

截图来自：CDE官网

IBI3003 是 一款靶向 GPRC5D×BCMA×CD3 的三特异性抗体 ，正在澳大利亚和中国内地开展 Ⅰ/Ⅱ 期临床研究，以评估 IBI3003 在复发或难治性多发性骨髓瘤受试者中的安全性、耐受性和初步疗效。

据 Insight 数据库显示，目前全球范围内共有 4 款靶向 GPRC5D×BCMA×CD3 的三特异性抗体进入到临床试验阶段。除信达生物的 IBI3003 外，还有先声药业的 SIM0500、天广实/康源博创的 MBS314 以及强生的 JNJ-79635322，均处于早期研发阶段。

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