【科技前沿】又一创新产品“左心耳封堵器系统”获批上市

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目前研究显示90%的非瓣膜病性房颤患者心房血栓来源于左心耳。左心耳是从左心房伸出的耳状小囊，属于左心房的一部分，是胚胎时期原始左心房的残余，它与发育成熟的左心房不同，左心耳内有丰富的梳状肌及肌小梁。

窦性心律（正常心跳）时，左心耳因具有正常的收缩力很少形成血栓。而房颤时左心耳收缩力下降，再加上左心耳自身的形态特点及其内的肌小梁凹凸不平，使得血流产生漩涡和流速减慢，促使血栓形成，血栓脱落至脑部动脉就形成脑栓塞即脑卒中。按照外观形态，左心耳分为鸡翅状、菜花状、风袋状和仙人掌状四种类型，其中鸡翅状最少发生血栓，而菜花状最容易形成血栓。

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左心耳封堵器系统 的其他市场情况

杭州诺茂医疗科技有限公司研制的 左心耳封堵器系统进入创新审批

2017年1月16日，国家审评中心公示，由杭州诺茂医疗科技有限公司研制的 左心耳封堵器系统通过创新医疗器械特别审批申请审查，将按照《创新医疗器械特别审批程序（试行）》进行审批。 左心耳封堵器系统由左心耳封堵器和输送器组成，通过输送器将左心耳封堵器输送到心脏左心房内的左心耳位置并释放，左心耳封堵器的锚定盘固定在左心耳内，密封盘将左心耳开口位置封堵。通过这种方式实现封堵左心耳，避免了房颤患者左心耳内形成血栓导致脑卒中的风险。该产品是浙江省通过总局创新医疗器械特别审批申请审查的第9个产品。

德诺医疗是一家专业的创新生命科技产业投资、孵化及运营企业，总部位于上海，在中国和美国设有研发中心， 德诺医疗已建设成为一个具备孵化国际前沿最新医疗技术项目的创新平台，目前拥有肺癌早期诊断和治疗器械（ 堃博生物科技 )、支气管镜（ 欧太 ）、癌症早期诊断试剂（ 今复康 ）、心衰治疗器械植入器械（ 琅达医疗 )、具有血栓获取功能的球囊导管（ Angioslide ）、外周血管介入器械（ 唯强医疗 ）、结构性心脏病介入器械（

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