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FDA对阿片类药物痛下杀手,谁会是镇痛药市场新宠儿?

医药魔方  · 公众号  · 医学  · 2017-06-17 08:34

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Scott局长 同时 要求阿片类药物制造商进行上市后研究,评价药物在真实世界的收益风险比例。FDA将在7月10日-11日举行外部专家会议,讨论如何利用现有数据和方法评估防滥用制剂的成瘾性,或许,Opana ER被FDA要求撤市只是开头,而非结局。

以上动作之外,FDA也在物色阿片类药物的接班人。


6月13日,FDA授予礼来III期阶段的tanezumab快速审批资格,该药主要用于骨关节炎患者慢性疼痛、慢性背痛。Tanezumab是在研的人源化单抗药物,可特异性结合并抑制神经生长因子(Nerve Growth Factor,NGF),Tanezumab如果获批,将成为首个被FDA批准上市的神经生长因子类镇痛药物。 不过,Tanezumab单抗就算成功上市也会存在价格昂贵、使用不便(注射)以及安全性问题。


阿片类药物遭受 FDA的 高压政策,市场萎缩在所难免。问题是,谁会接棒阿片类药物成为镇痛药市场的新宠儿?







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