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一半患者肿瘤消失!默沙东ADC联合疗法积极数据公布;持续2年无复发!罗氏穿越血脑屏障小分子亮眼数据公...

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2025-05-31 07:52

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与标准治疗相比,接受Braftovi联合疗法治疗患者的死亡风险降低51%。 详细数据将在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以口头报告形式公布,并同步发表于《新英格兰医学杂志》。 辉瑞将与美国FDA分享这些最新结果,以潜在支持Braftovi联合疗法治疗 BRAF V600E突变mCRC患者的完全批准。 新闻稿指出,Braftovi联合疗法是可改善初治BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者生存结局的首个靶向联合疗法。



在关键次要终点总生存期(OS)的第二次中期分析中,Braftovi联合方案与含或不含贝伐珠单抗的标准化疗相比,死亡风险降低51%(HR=0.49;95% CI:0.38-0.63,p<0.0001)。 Braftovi联合西妥昔单抗和mFOLFOX6组的中位OS为30.3个月(95% CI:21.7-不可评估),而活性对照组为15.1个月(95% CI:13.7-17.7)。 在双主要终点之一无进展生存期(PFS)的分析中,经盲法独立中心评审(BICR)评估, Braftovi联合方案与活性对照药物相比,疾病进展或死亡风险降低47% (HR=0.53;95% CI:0.41-0.68,p<0.0001)。Braftovi联合方案组的中位PFS为12.8个月(95% CI:11.2-15.9),而对照组为7.1个月(95% CI:6.8-8.5)。

Braftovi是一款靶向BRAF V600E的口服小分子激酶抑制剂。 Braftovi联合疗法于2024年12月获得美国FDA的 加速批准







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