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价值购买、规范行业……医保为医药产业带来了什么样的发展?

健康界  · 公众号  · 医学  · 2024-09-14 20:35

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医保通过战略购买和价值购买促进创新药的研发

在促进药物创新研发方面,医保利用「统一筹募基金,代表广大参保者实现战略购买、价值购买医疗服务」的职能,通过医保目录的动态调整、续约机制的工作简化、带量采购的正面导向、价格治理鼓励新药发展等政策引导的方法,提高我国创新药品开发的能力和水平,从而实现创新药物领域的高质量发展。

一是医保目录的动态调整。 医保通过创新药品的价格谈判已经形成了「一年一调」的目录动态调整机制,将医保目录调整周期从原来最长8年缩短至1年,使得更多的新药能够在上市短时间内纳入医保。这不仅加快了新药惠及患者的步伐,也成为了创新药品迅速拓展市场的重要渠道,大幅缩短了创新药的销售回报周期,5年内新上市的药品在当年医保目录新增药品中的占比,已从2019年的32%提高到2023年的97.6%。以我国首个进入国家医保目录的PD-1抑制剂信迪利单抗为例,在没有进医保前,2019年的销售额仅为10.16亿元;2019年底医保谈判成功后,2020年的销售额就超过了22亿元,增幅超110%;2021年销售额已达到30亿元以上。创新药纳入医保后高额且快速的市场销售回报,极大地激励了医药企业对创新药品研发的投入。根据艾昆纬《2023全球医药研发全景展望》分析整理的数据显示,中国药企研发管线在全球的份额占比在不断提高,尤其是新型生物制药( EBP )的研发管线份额增速最为明显,从2017年的9%提升至2022年的20%。并且在过去5年时间中,生物医药板块研发投资的交易活动发生了变化,总部位于中国和韩国的企业越来越多,而总部位于欧洲的企业则越来越少。活跃研发管线的激增与生物医药投资风向的转变,反映了近几年中国创新药研发投资的力度之大,也侧面反映了医保尤其是独家创新药品的谈判准入政策激励对我国创新药研发的促进作用。

二是续约机制的工作简化。 谈判药品续约规则的建立和完善,是巩固谈判成果、稳定各方预期、提高工作效率、确保谈判工作持续健康发展的基础性规则。通过定位药品的销售周期和进程、研判药品持续释放的创新价值,医保部门综合考虑药品对基金、患者使用的影响,将满足相应条件的药品按类别、要求调入常规目录或续签协议,兼顾首次续约、多次续约等不同情形,可以给予企业和社会稳定的市场预期,促进创新药品的持续合理保值。

三是带量采购的正面导向。 一方面, 集采通过纠正以「回扣竞争为主」的伪市场机制,促进形成风清气正的药品流通和使用环节,形成公平公正的医药市场,激发企业创新的内生动力,从而战略性地加大药品研发投入。例如,某集团作为国内传统大型医药制造工业企业,多年来积极参与集采。据公司披露的年度财报显示,2023年该集团研发投入高达48.3亿元,同比增长21.2%,并且目前已有超过60个重点在研药品进入临床或上市申报阶段。 另一方面, 随着集采提质扩面的持续推进,对市场成熟药品进行充分的价格调整,能够有助于优化医保基金结构,使更多的基金用于购买更具价值的创新性药品等优质医疗服务,进一步推动创新药品的发展。






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