突发！FDA 宣布将淘汰动物实验，如何理性看待？

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发布《预测毒理学路线图》，鼓励采用计算机模型和体外方法减少动物使用。

2022 年 9 月 29 日，美国参议院通过了美国食品药品监督管理局（ FDA ）现代化法案 2.0 ，取消了联邦对新药进行动物试验的强制要求，允许药品研发和生产中使用可替代动物试验的方法，来研究药品有效性和安全性。

2024 年 12 月 12 日，美国参议院全票通过修订版的 “FDA 现代化法案 3.0” ，该法案旨在推动 FDA 现代化法案 2.0 （ FDAMA2.0 ）的实施，明确鼓励使用类器官、器官芯片等新方法学（ NAMs ）数据替代动物实验；推动行业向 “ 无动物实验 ” 方向发展。

尽管 FDA 官员强调本次改革并未改变药物进入临床前需要验证安全性的基本要求，动物实验也未被立即淘汰，而是为研发人员提供了更多灵活的研究手段，但国内外研究人员依旧对新规议论纷纷。

前车之鉴，后事之师

历史上不进行动物实验，有过沉痛的教训。

1937 年，美国发生了 “ 磺胺酏剂事件 ”

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