【蒲答】GMP每日一课

蒲公英制药论坛 · 公众号 · 药品 · 2021-05-03 15:00

正文

AE、ADR、SAE/SAR、SUSAR到底是什么？

答：

Adverse Event 不良事件

Adverse Drug Reaction 不良药品反应

Serious Adverse Event/Reaction 严重不良事件/反应

Suspect Unexpected Serious Adverse Reaction 可疑非预期严重不良反应

AE 不良事件

任何发生在病人或药物临床研究受试者中的不利事件。它并不一定同药物治疗有因果关系。

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