老药新用：医改进入深水区后的新风口？

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这些都是新药研发征途中遇到的种种无奈。

如今在我国，医改已进入深水区。这次 新医改的重要工作就是降药价，尤其是关注过专利期原研产品以及部分新药合理降价 ，减少医保支出负荷，让大病重病患者以及更多老百姓能获得新药的甘露。国家积极支持科技创新，研发和引进一流的创新药物，但又同时希望制药企业积极降价，共同实现更多的社会价值。这是目前新药与医保支付之间的一种Bug，美国也是如此。

解决以上Bug， “老药新用”是临床与研发均要考虑的另一条重要路径。 就临床而言，很多疾病不可能苦等到法规篱笆许可新药临床上市之日。尽管CFDA新出法规，缩短了国外新药在国内的上市许可，但仍是路漫漫其修远矣。一个好的临床医生，要通过创新提高疗效，必须要在老药新用上挖掘其新的临床价值。 黄连素 是传统用于治疗腹泻的抑菌制剂，但最近有研究发现它有比较好的降糖降脂作用，听说某省一位老领导服用黄连素后，高血脂与高血糖均恢复到正常状态。南京市第一人民医院探索黄连素的临床新机理，在国外发了很多论文。 沙利度胺 被批准的适应症是多发性骨髓瘤和麻风病结节红斑，但白塞氏病（BD）却离不开沙利度胺。曾有专家调侃，如没有沙利度胺，BD门诊或许就开不下去了。尽管欧洲后来把沙利度胺写到BD的指南里，但一直没有大规模的临床研究来通过增加适应症注册途径来获得正规的临床治疗许可。 老药新用，目前在中国主要靠一些有创新精神的临床专家在艰难探索。

就研发而言，由于前期已有药代动力学和毒理学研究做好了铺垫，只需要在药物的分子结构与靶标、疾病表型之间做新的探索，借助于临床实践中的文献数据，完全可以找到新的路径，最著名的例子是 西那地非 的华丽转身。走“老药新用”之路，至少可以缩短研发周期，降低研发风险。 老药新用的研发，除了新适应症上拓展外，我认为在分子结构微修饰方面更值得去探索。 来那度胺 (C ₁₃ H ₁₀

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