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每 4 周一次！皮下注射「TSLP 单抗」国内报上市，治疗哮喘

Insight数据库 · 公众号 · 药品 · 2024-11-22 10:30

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此前已在美国、欧盟、日本地区获批上市，用于治疗哮喘。

截图来源： Insight 数据库

今年9月公布的 NAVIGATOR（ NCT03347279 ）和 DESTINATION（ NCT03706079 ）两项 Ⅲ 期临床研究汇总分析显示：特泽利尤单抗治疗组在 0-52 周内达到完全临床缓解的比例为 46% ，高于安慰剂组（24%）；并且在 0-52 周内达到 治疗期间临床缓解的比例 （28.5% vs 21.9%）和在 >52-104 周内达到 治疗期间临床缓解的比例 也都高于安慰剂组（33.5% vs 26.7%）。

与第 52 周达到完全临床缓解相比，特泽利尤单抗治疗组在基线时肺功能保持得更好，炎症生物标志物更低，并且在研究前 12 个月内病情恶化的次数更少。

综合以上数据，研究认为， 对于患有严重、未控制哮喘的患者 ，与安慰剂相比，特泽利尤单抗治疗 可增加实现完全临床反应和治疗期间临床缓解的可能性 。

Insight 数据库显示，特泽利尤单抗已在国内完成一项 Ⅲ 期临床，该研究主要是评估 210 mg 特泽利尤单抗、每4周一次皮下注射给药 对于 重度哮喘控制不佳的成年受试者 的哮喘急性发作的作用，对照组为安慰剂。

此外，特泽利尤单抗还在国内开展两项分别针对 嗜酸性粒细胞性食管炎 、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病 的 Ⅲ 期临床，目前正在进行中。