国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见

主要观点总结

国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见。公告旨在支持创新药研发，落实相关要求，并公开向社会征求意见。意见反馈需按照指定格式于2025年7月16日前反馈至指定邮箱。公告还包含附件，包括征求意见稿和意见反馈表。

关键观点总结

关键观点1: 优化创新药临床试验审评审批

公告的主要目的是优化创新药临床试验的审评审批流程，以支持创新药的研发。

关键观点2: 公开征求意见

国家药监局向社会公开征求意见，以便更好地完善相关政策和满足各方需求。

关键观点3: 反馈要求和格式

公告指出，有关意见需按照《意见反馈表》的格式要求，于2025年7月16日前反馈至指定电子邮箱。邮件标题和附件文件名也有相应的要求。

正文

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请于2025年7月16日前，将有关意见按照《意见反馈表》（附件2）格式要求反馈至电子邮箱[email protected]，邮件标题请注明“优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告意见反馈”，邮件附件的文件名请注明“××（单位/个人）意见反馈表”。

附件：

1.关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）

2.意见反馈表

国家药监局综合司

2025年6月13日

附件

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