主要观点总结
本文讲述了毕井泉在美国华盛顿获得的DIA终身成就奖的背景和原因，介绍了他在药物创新和国际合作方面的贡献。同时，文章还回顾了中国加入ICH的历史，强调了国际合作在药物研发和制药产业发展中的重要性。此外，还提到了中国药品审评审批制度的改革和加入国际药品监管合作的意义，以及中国在全球药物创新方面的地位和作用。最后，阐述了在全球化背景下各国药品监管合作的重要性。
关键观点总结
关键观点1: 毕井泉获得DIA终身成就奖
毕井泉因在推动药物创新和国际合作方面的卓越领导力和非凡的胆识和勇气，获得了国际药物信息协会（DIA）颁发的终身成就奖。
关键观点2: 中国加入ICH的历史和重要性
介绍了中国加入ICH的历史，强调了国际合作在药物研发和制药产业发展中的重要性。中国加入ICH有助于加快中国药品监管与国际标准接轨的步伐，为中国生物医药产业发展创造了最重要的制度保障。
关键观点3: 中国药品审评审批制度的改革和加入国际药品监管合作的意义
中国药品审评审批制度的改革和加入国际药品监管合作，提高了仿制药和新药标准，简化了审评程序，增加了审评力量，大幅扭转了审批积压现象。这些政策推动了海外新药的引进和中国创新药的研发上市，提高了中国的药物创新能力。
关键观点4: 中国在全球药物创新方面的地位和作用
近年来，中国已经成为全球药物创新的重要组成部分，在药物研发、临床试验、新药审批等方面取得了显著进展。中国的药物创新能力和水平不断提高，为全球健康事业发展做出了重要贡献。
关键观点5: 各国药品监管合作的重要性
在全球化的背景下，药物研发、临床试验、上市销售都是跨越国界的。加强各国药品监管部门之间的合作，促进监管标准的统一，对于降低企业研发成本、提高研发效率、更好地实现药物可及至关重要。
正文
（国发（2015）44号）
出台，拉开了这场中国药品审批十年来的最大的变革。
在任三年间，毕井泉高调向药品监管、新药注册审评和新药临床试验中的问题“开刀”，直指药品监管一直“重许可、轻过程”的顽疾，为了提高仿制药质量，他还大力推动仿制药一致性评审。提高仿制药和新药标准的同时，简化审评程序，增加审评力量，毕井泉任下，新药审批的速度和数量大幅提升，大幅扭转了审批积压现象。在这些政策之下，不论是海外新药的引进，还是中国创新药的研发上市都得以大幅提速，之后中国创新药研发的浪潮也一定程度上得益于此。
中国生物医药产业的发展，不论是过去、现在还是未来，国际合作都是必不可少的一个关键要素，从这个意义上，推动药物创新和推动生物医药领域的国际合作几乎是一枚硬币的正反两面。
2024年5月17日，DIA的中国年会上，毕井泉回顾了7年前中国加入ICH的历史，回顾了生物医药的国际合作在解决药物短缺问题上的重要作用。他提到：近年来，中国已经成为全球药物创新的重要组成部分；中国药品的可及性也在逐步提高，仿制药的质量疗效在提升，创新药进入医保目录的速度在缩短；然而，中国药物创新和公平可及方面还存在很多问题，要解决这些问题，就要“破除体制机制障碍，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，加强知识产权保护，构建全面支持创新的基础制度，努力营造在全球最有竞争力的创新药产业发展生态环境”；也要“与各国进行广泛的沟通交流，共同建设开放包容的医药市场，为促进全球健康事业发展、加快构建人类卫生健康共同体贡献中国智慧和中国力量。”
下文为毕井泉在2024年5月17日国际药物信息大会上的发言全文，原名为“加强国际合作 推动生物医药产业发展”，原刊于《DIA发布》，《知识分子》授权转发。
来源｜DIA发布
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各位来宾，女士们、先生们、朋友们、同志们：
大家上午好！很高兴来到苏州参加全球药物信息大会！
首先要祝贺DIA中国年会召开，感谢会议主席邀请我参加这个盛会。今年是中国药监机构加入ICH七周年。七年前，正是因为在上海召开DIA大会，使我有机会与时任全球人用药品协调理事会
（ICH）
主席穆林博士会见。促成并陪同这次会见的，是DIA中国顾问委员会主席李自力博士。他当时在FDA仿制药部门负责国际合作事务。这次会见的重要成果是双方就中国药监机构加入ICH的关键性问题达成共识。当年6月1日的ICH大会上通过中国药监机构成为ICH成员的决议，开始了中国药品监管国际合作新的历史阶段。现在，ICH的药品研发指南全部转化为中国的指导原则，加快了中国药品监管与国际标准接轨的步伐，为中国生物医药产业发展创造了最重要的制度保障。如果没有DIA大会在上海召开，也许穆林博士不会到中国来；如果没有李自力博士的热心，我也可能错过与穆林博士会见的机会。作为这段历史的亲历者，我要借这个机会，表达对穆林博士、李自力博士的崇高的敬意和衷心的感谢！表达对所有支持中国加入ICH的各成员机构表示衷心的感谢！
我回顾这段历史是想说明，生物医药国际合作对中国、对世界各国、对促进科学进步和人类健康都是非常重要的。
现代医学诞生于欧洲。随着西学东渐，现代医学传入到中国。很多大型跨国制药公司进入中国已经有一百多年历史。去年美国礼来制药公司首席执行官与我会见时特意展示1923年7月在北京协和医院开出的第一张胰岛素处方图片。那个时候礼来公司的胰岛素刚刚在美国上市。拜耳公司的阿司匹林在第一次世界大战后就进入到中国市场，1936年开始在中国本土生产。
改革开放以后，大型跨国制药公司大规模进入中国。大冢制药是改革开放后在中国设立的第一家中外合资制药企业。上海施贵宝是第一个在中国设立的中美合资制药企业。1989年，默沙东公司把上市不久的重组乙肝疫苗生产技术转让给中国实现本地化生产，让中国老百姓能够用得起乙肝疫苗，阻断了乙肝病毒的大规模传播，使亿万人民免受乙肝之苦。中国人民始终铭记在心。
