引领全程 共愈未来丨魏立教授：替雷利珠单抗助力早中期NSCLC免疫治疗全程管理革新

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河南省医学会器官移植分会副主任委员

Q1：在早中期NSCLC治疗领域，早中期NSCLC围术期治疗已从传统化疗逐渐发展到全程免疫治疗模式。请您谈谈这一治疗模式的演变将如何影响临床实践？

魏立教授： 现有数据显示，II-III期NSCLC患者术后5年内局部复发或远处转移率高达52%-75%。传统新辅助/辅助化疗虽可改善5年生存率，但仅带来约5%的绝对获益，疗效已触及天花板效应。这一局限性表明当前围手术期治疗模式在延长长期生存方面存在结构性缺陷，亟需突破性治疗策略以优化早中期NSCLC患者的治愈路径。

CheckMate-816研究作为首个肺癌围术期Ⅲ期临床试验，开创性验证新辅助免疫治疗的疗效：纳武利尤单抗联合化疗组4年EFS达49%，较化疗组38%显著提升。2024年WCLC公布的CheckMate-77T与CheckMate-816患者水平分析进一步证实，围术期免疫治疗较单纯新辅助化疗在EFS改善上具有跨分析方法的一致性优势。以RATIONALE-315为代表的III期研究通过引入"新辅助+辅助"免疫全程治疗模式，不仅使pCR率和MPR率实现阶梯式增长，更通过全程免疫覆盖显著降低术后复发风险，构建起覆盖手术全程的免疫治疗生态链，为NSCLC治愈目标提供全新解决方案。

Q2：RATIONALE-315研究作为肺癌围术期免疫治疗领域的重要探索，取得令人瞩目的成果。您认为，RATIONALE-315研究结果对当前早中期肺癌的临床实践产生哪些积极影响？

魏立教授： 在病理缓解与生存获益方面，替雷利珠单抗联合化疗方案取得令人瞩目的成果。 替雷利珠单抗联合化疗显著提升pCR率，从同类产品的约20%跃升至41%，实现翻倍的大幅提升 ，这一突破性进展令临床专家备受鼓舞。同时，该方案显著延长患者的EFS，将疾病进展、复发或死亡的风险降低44%（EFS HR=0.56），并显示出对OS的显著改善趋势（OS HR=0.62）。这些数据有力地证明替雷利珠单抗联合化疗方案能够全面巩固手术治疗效果，为早中期NSCLC患者带来更多治愈的可能性，满足患者对彻底治愈的迫切期望。

在手术相关结果方面，替雷利珠单抗联合化疗方案展现显著优势。结果表明， 替雷利珠单抗联合化疗方案实现强大的术前缩瘤效果，ORR高达71%

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