速递 | 诺华Zykadia获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌

正文

请到「今天看啥」查看全文

近日，诺华（Novartis）公司宣布，美国FDA批准扩大使用 Zykadia（ceritinib）一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者 ，这些病人通过FDA批准的检测方法确认为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性。Zykadia于2014年首次获得加速批准，用于治疗ALK阳性转移性NSCLC，他们疾病进展或对crizotinib不耐受。 2017年1月，FDA为Zykadia颁发了突破性疗法认定 （Breakthrough Therapy Designation） ，用于一线治疗ALK阳性的脑部转移性NSCLC患者，并同时向ALK阳性转移性NSCLC一线治疗颁发了优先审评（Priority Review）资格。大约3-7％的NSCLC患者具有 ALK 基因重排，在诊断时FDA批准的检测手段可能有助于确定这种突变的存在，从而有助于确定最适合的治疗方案。

请到「今天看啥」查看全文