专栏名称: 德大器械产业管家
德大咨询是致力于医疗器械产品的注册和临床代理服务的专业服务商,专注于医疗器械领域。本服务号围绕医疗器械产品的注册和临床试验相关的法规及事务进行交流、学习、互动。提供最新的法规咨询及解读,给广大业内人士带来价值,促进注册和临床工作的健康发展。
目录
相关文章推荐
丁香园心血管时间  ·  警惕:这几类药物可导致或加剧心衰!你踩雷了吗? ·  20 小时前  
医脉通临床指南  ·  使用药物减重,肝功能不全、老人、儿童等用药注 ... ·  2 天前  
51好读  ›  专栏  ›  德大器械产业管家

【器械临床一起学】临床试验中随机化方法概述

德大器械产业管家  · 公众号  · 医学  · 2025-04-28 17:31

正文

请到「今天看啥」查看全文



随机化的主要目的之一是避免偏倚(bias)。

比如,在一项研究中,研究者希望比较新药A与安慰剂的效果。如果研究者根据患者的病情来分组,可能会导致某一组的患者病情更重,从而影响结果。

通过随机分配,所有参与者都有相同的机会接受新药A或安慰剂,这样可以确保结果的公平性。


1.2

提高结果的可信度


随机化可以提高研究结果的可信度。

如果一项研究发现新药A能显著改善患者的症状,随机化使得研究人员可以更自信地将这一结果推广到更广泛的患者群体,因为每个参与者的分配都是随机的,没有人为的干预。


1.3

促进伦理性


随机化还考虑到了参与者的权益。

在一项涉及新疗法的研究中,所有参与者都有平等的机会接受新治疗或传统治疗,避免了研究者的主观偏见。



总的来说,随机化是避免偏倚的重要手段之一,也是







请到「今天看啥」查看全文