主要观点总结
中国药用辅料大会将探讨药用辅料行业的挑战与机遇。随着药物研发、质量标准提高和市场需求增长，药用辅料的重要性日益凸显。本次大会将围绕药用辅料的新变化、监管政策、研发创新等内容展开探讨。同时，会议还将涉及高端辅料国产化替代、辅料质量标准优化以及功能性辅料的研究等问题。
关键观点总结
关键观点1: 药用辅料的重要性和行业挑战
药用辅料作为药物制剂不可或缺的一部分，在新药研发、仿制药一致性评价等背景下，其重要性愈发显著。面对日益增长的临床需求、药物剂型开发和国际竞争，药用辅料行业面临诸多挑战，如高端辅料国产化替代、质量标准优化等。
关键观点2: 大会主要内容和议题
大会将围绕药用辅料的新变化、监管政策、注册审批流程、高端制剂辅料研发、辅料创新以及功能性辅料等内容展开探讨。同时，会议还将涉及关联审评审批下的辅料生产监管和进口辅料国产替代进程等议题。
关键观点3: 主讲嘉宾及简介
大会邀请了多位业内专家，包括中国药科大学药学院药剂系教授孙春萌、湖南省药品检验检测研究院副院长刘雁鸣、上海某生物制药质量负责人许文铂以及亚什兰（中国）亚太区法规事务总监王粟明等。这些嘉宾在药用辅料领域拥有丰富的经验和专业知识，将分享关于药用辅料的最新研究成果、行业趋势和监管政策等方面的见解。
正文
10:30-10:50
AI时代药品研发、生产中药用辅料的质量控制及相关法规解读
许文铂
上海**生物制药质量负责人
10:50-11:10
关联审评审批下的辅料生产监管
14:00-14:30
药用辅料关键质量属性研究及应用于标准制修订的考量
刘雁鸣
湖南省药品检验检测研究院副院长
14:30-15:00
药用辅料变更管理的关键点及应对制剂上市后变更管理的策略
王粟明
亚什兰（中国）, 亚太区法规事务总监，国际药用辅料协会（IPEC中国区）副会长和行业分委会会长
孙春萌
中国药科大学药学院药剂系教授，中国药学会药用辅料专委会委员，中国药品监督管理研究会药品辅料与包材监管研究专委会委员
孙春萌：中国药科大学药学院药剂系教授，博士生导师，博士，国家高层次青年人才，入选江苏省杰青等6 项省级人才计划。现任中国药科大学发展规划与学科建设处副处长、智库建设管理办公室主任，国家药品监督管理局药物制剂及辅料研究与评价重点实验室副主任；兼任中国药学会药剂专委会委员，中国药学会药用辅料专委会委员，中国药品监督管理研究会药品辅料与包材监管研究专委会委员，Asian J Pharm Sci 编委，《中国药科大学学报》编委等。长期从事药用辅料和药物传递技术研究，先后主持国家自然科学基金4 项，国家药品标准提高计划13 项，国家科技重大专项子任务、江苏省自然科学基金、校企合作课题等30 余项；为国家药典委员会、国家药品监督管理局药品审评中心等制修订行业技术指南和指导原则10 余个。参编《中华人民共和国药典》等专著4 部、教材5 部；获授权发明专利14 项；以第一作者或通信作者在Nat Commun、Adv Sci 等国内外高水平学术期刊发表论文70 余篇。
