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21%患者出现颅内完全缓解,BMS肿瘤免疫疗法组合公布2期最新数据
百时美施贵宝(BMS)在ASCO公布了Opdivo(nivolumab)与Yervoy(ipilimumab)联合治疗黑色素瘤脑转移患者的2期临床研究数据。这也是首个评估这项免疫疗法在该患者群体中的2期研究。该研究的主要终点为颅内(IC)临床获益率(CBR),即完全缓解、部分缓解和疾病稳定≥6个月的患者比例。在所评估的75例患者中,经过9.2个月的中位随访期后CBR为60%(95% CI:0.48-0.71)。
在这项CheckMate-204中,21%(n=16)的患者达到颅内完全缓解;33%(n=25)的患者达到部分缓解;5%(n=4)的患者达到疾病稳定。颅内客观缓解率(ORR)为55%(95% CI:43-66),安全性与既往报道的黑色素瘤无合并脑转移患者的安全数据相符。
“CheckMate-204临床研究具有重要意义,因为晚期黑色素瘤合并脑转移的研究相对有限,此前这类患者往往不能加入临床研究,”百时美施贵宝公司黑色素瘤与泌尿生殖系统肿瘤研发负责人Vick Goodman博士认为:“这些数据是对nivolumab和ipilimumab科学认知的重要补充,体现了百时美施贵宝对联合治疗研究的承诺,我们将继续探索该疗法对不同患者群的潜在益处。”
客观缓解率达76%,Loxo突破性新药闪耀ASCO
位于芝加哥的Loxo Oncology宣布,其在研新药larotrectinib (LOXO-101)在所有的3项临床试验中都取得了不俗的成绩。在多种肿瘤中,这款新药的客观缓解率达到了76%。值得一提的是,larotrectinib是基于生物标志物开发的新药,反映了当下肿瘤“精准治疗”的大趋势。诸多业内分析师表示,这是今年ASCO为我们带来的一个惊喜。