自免第一股发威

当前的创新药江湖日新月异，各个赛道都是火药味十足，很多企业为了加快创新药物的临床研究进度，推动创新药的上市进程，不断寻找战略合作伙伴，荃信生物也不例外。

在荃信医药众多的合作伙伴里，华东医药是“老伙计”，二者的合作已初见成效。2020年8月，为确保成功推出预期的首个商业化药物QX001S，荃信生物与华东医药达成战略合作，共同推进QX001S（赛乐信）的开发及商业化。

2024年11月，在华东医药的加持下，QX001S用于治疗成年中重度斑块状银屑病获批上市，商品名赛乐信，成为国内首个乌司奴单抗注射液生物类似药。

作为自免领域的强势品种，乌司奴单抗的常年销售额仅次于赛诺菲的自免王牌产品度普利尤单抗，常年稳居该领域销售TOP榜单第二，并在2023年首次破百亿美元大关，达108.58亿美元，2024年，虽然受到部分生物类似药的冲击，但市场表现依然强劲，稳超百亿美元（103.6亿美元）。

中国市场，乌司奴单抗于2017年上市，商品名喜达诺，根据米内网数据库，2024年上半年喜达诺®的销售额为7.39亿元人民币，目前在国内获批的适应症有成人斑块状银屑病、儿童斑块状银屑病及克罗恩病。

为了对标原研药，去年12月用于儿童斑块状银屑病的补充申请获得NMPA受理，除银屑病，华东和荃信不断拓展赛乐信的适应症，今年2月，用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请也获得受理。

有了赛乐信奠定的合作基础，去年7月，华东医药与荃信生物再度联手，就荃信生物自主研发的重组人源化IL-4Rα单克隆抗体注射液QX005N达成合作。

华东医药之外，荃信生物加速寻找其他战略合作伙伴，在刚过去的2024年，荃信生物对外合作的脚步更加紧凑，分别在1月与同健康元就QX008N达成合作、4月与翰森制药就QX004N达成合作。

这些知名药企的战略背书，给荃信带来的不仅仅是临床进度的加快、竞争格局的优化，更是未来自免领域的商业化保障。

虽然赛乐信已上市，但并非创新药，首个创新药的商业化开局对于荃信生物来说至关重要。荃信生物的管线里，QX002N成功达到III期临床试验主要终点，是最靠近收获期的产品。

QX002N是以IL-17A为靶点的药物，目前，全球IL-17A单抗赛道竞争异常激烈，共有6款IL-17A单抗药物上市，国内市场已获批司库奇尤单抗、依奇珠单抗、布罗利尤单抗、比吉利珠单抗这4款进口药物，去年底恒瑞医药的夫那奇珠单抗及智翔金泰的赛立奇单抗这两款药物的上市，填补了国产IL-17A生物制剂领域空白。