正文
沈琳教授:
这是我国少有的自主研发并开展的临床研究项目,我非常荣幸参加了该研究,而且研究结果也是令人欣慰的。我对目前得到的结论我觉得是非常非常可信的,因为无论是在脱漏率来说,还是从它整体的两个队列里面的均衡性来讲都看到了质量是非常有保障。呋喹替尼确确实实给患者带来了生存获益,并且该药物很快会得到CDE的批准,并能够让我们广大的结直肠癌患者应用。
肿瘤资讯:谢谢沈教授的精彩解读,最后一个问题,今天再次讨论了Abs# 4014和Abs# 3507这两个研究,也请您点评一下这两个研究。
沈琳教授:
关于Abs# 4014 选用的两个免疫靶向药物分别是针对两个免疫检查点作为靶点,一个是(Ipi单抗-CTLA-4)一个是(Nivo单抗-PD-1单抗),这一组合的目的是为了减少药物的用量以及不良反应,研究中选用了两个不同剂量组合,这三组之间进行比较以后,筛选出来最优组合,Nivo 1毫克联合Ipi 3毫克。尽管两药联合提高了ORR,但与单药相比,PFS以及OS并没有显著提高。但下一步将会把两药联合方案作为一项三期临床研究开展。我认为有以下几点原因:1. 这两种药物联合究竟是否能够给更多的病人带来临床获益?2. 这一联合方案并不仅仅是在胃癌中,还在非小细胞肺癌中发现两药联合较单药无论在ORR还是在OS中均有更高的优势。3. 毕竟这两种药物来自同一个厂家,那么是否还有其他利益因素,这也需要我们认真分析。但两药联合治疗在胃癌以外的其他瘤种也得到了令人欣慰的结论。因此,希望在未来的深入研究中,能够获得跟非小细胞肺癌或者是黑色素瘤类似的结果。
关于Abs# 3507本研究入选患者可能是肝内多发的病灶已经失去了其他局部治疗的机会(手术切除、射频消融等),所以我觉得它选择的人群是合理的,但最后的结果却是阴性结果。我认为原因如下:1. SIRT这一方法是标记内放射的治疗实际上对于肝内病灶的控制还是能够看到它的优势的。但是它并没有给所有的病人带来生存的获益,我认为入选患者中除了肝内转移灶,还有肝外转移灶。 2. 任何治疗都需要考虑有效性以及安全性方面。因为核素治疗中有一些后移效应,这些效应是否会影响到患者的后续治疗?3. 患者转移性病灶的主要部位在哪里,如果肝内转移不是其中的主要矛盾,可能患者并不能得到生存获益。4. 核素治疗(E90)杀瘤力度究竟有多大?因此,目前这种治疗方法还不足以影响我们的临床实践。此外,我认为暂时不合适继续开展类似的治疗研究。