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福元糠酸莫米松乳膏首仿过评！行业大变局！

药通社 · 公众号 · 药品 · 2024-07-22 17:52

正文

图| 糠酸莫米松乳膏销售趋势

截止目前，糠酸莫米松乳膏 共 10家企业11个规格上市 ，其中包含一家原研地产化产品“艾洛松”。

从产品的首次批准日期可以得知，该产品在国内市场已经使用了二十多年，因其临床需求大 早已被纳入医保目录和基药目录，且产品为OTC甲类。 市场如此醇熟的产品，却一直没有进国家集采，原因在于该产品一直未达到集采要求。

图| 糠酸莫米松乳膏已有批准文号

可能由于原研国内地产化与原研产品处方工艺等发生了变化原因，拜耳的 “艾洛松” 在国内上市多年，但未被选为参比，糠酸莫米松乳膏的参比选中了默沙东生产的“Elocon”。

参比未在国内上市，企业需按照化药3类进行申报，目前申报企业仅福元药业和重庆华邦。

图| 糠酸莫米松乳膏申报情况

目前糠酸莫米松乳膏 进行BE试验的企业有6家，完成BE的仅2家，

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