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7. 歌礼生物科技(杭州)有限公司(Ascletis)
歌礼是千人计划专家吴劲梓(前Glaxo Smith Kline艾滋病新药研发副总裁)创立的新药临床开发企业,之前还搞了个世方药业(杭州)有限公司,投资来自Ascletis和杭州滨江投资控股有限公司,主要从欧美引进新药到中国做临床(这种模式在国内比较罕见),目前pipeline中有ALN-VSP(肝癌,I期)、danoprevir(HCV感染,II期)、TMC310911(HIV感染,II期),分别来自Alnylam Pharmaceuticals、Roche、Janssen。吴劲梓因自称Glaxo Smith Kline副总裁有点误导,加上杭州滨江投资1亿美元金额较大,他们团队曾遭丁香园网友痛批。
8. 广东东阳光药业有限公司(Sunshine Lake Pharma)
广东东阳光是一家大型集团,最初是做铝业的,2001年后向制药拓展,起步以6类仿制药为主。2011年后陆续申报创新药,目前已经申报莫非赛定、宁格替尼、莱洛替尼、依米他韦,其中依米他韦是我国首个自主研发的NS5A抑制剂。东阳光的研发策略与恒瑞相似,几乎都是me-too,跟进速度比恒瑞稍慢,目前临床前的化合物还有SGLT2抑制剂、DPP-4抑制剂、吡非尼酮类似物、PI3K/mTOR抑制剂、PI3Kδ抑制剂、HBV capsid抑制剂、BRAF抑制剂。
9. 杭州奥默医药股份有限公司(Adamerck)
奥默是海归专家漆又毛(前Pharmagenesis资深研究员)2000年创立的化学药研发企业,漆又毛早年开发了PG-2(黄芪多糖),目前该药已上市,另外上市了保健品奥默牌蓝养片。后来开发了抗生素舒他美和头孢地尼(伪1.1)转让给浙江永宁药业,两个项目貌似都悲催了。近年开发了黄嘌呤氧化酶抑制剂Aom0763、脂肪酶抑制剂Aom0977、DPP-4抑制剂Aom0817、核苷类anti-HBV药物Aom0999、血小板抑制剂Amo0821、肌松拮抗剂Amo0498(环糊精衍生物)、沙利霉素复盐Amo0932。奥默的研发效率不算高,比如Aom0498在2004年便完成了成药性研究,2012年拿到国家重大新药专项,直到2013年底才完成临床前研究,至今未见申报,很难想象一个号称“麻醉学史上的里程碑、50亿美元市场”的新药推进得如此之慢。
10. 和记黄埔医药(上海)有限公司(Hutchison MediPharma)
和黄是2002年香港和记黄埔有限公司投资成立的医药研发企业,最初是开发穿心莲提取物HPML004,用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病,2012年与雀巢达成合作协议,目前已经进入III期临床。2005年和黄开始做1.1类化药,都是酪氨酸激酶抑制剂(索凡替尼、呋喹替尼、依吡替尼、西栗替尼、沃利替尼、HMPL-523、HMPL-453),呋喹替尼与沃利替尼已经进入II期临床。和黄先后与阿斯利康、强生(总价9650万美元)、礼来(总价8650万美元)达成和合作协议,目前已分别获得强生、阿斯利康的600万、500万美元里程金。ASCO2014报道了沃利替尼治疗乳头状肾细胞癌不错的临床结果,可能成为c-Met抑制剂临床开发的里程碑事件。和黄原掌门人杜莹于2011年离职,随后加入红杉资本,最近创立了再鼎医药(Zai Laboratory),A轮融资3000万美元,从Sanofi引进两个临床前化合物(其中一个叫ZAI1101),用于治疗COPD、哮喘、特发性肺纤维化。和黄近来早期新药研究放缓,自2012年后没有再申报新的1.1类新药。
11. 嘉和生物药业有限公司(Genor Biopharma)
嘉和生物是2007年底成立的一家生物技术公司,CEO周新华和CSO周清都出自Amgen,2013年底被云南沃森生物技术股份有限公司收购。嘉和生物主要是开发生物仿制药,创新性的单抗都在早期研究中,目前已经申报anti-HER2单抗、嵌合型anti-TNFα单抗、全人源anti-TNFα单抗三个仿制型单抗,并且拿了两个重大新药专项。2013年5月,嘉和从RuiYi(现属Anaphore)引进anti-IL6单抗ARGX-109(RYI-008,GB224),用于治疗自身免疫性疾病。
12. 健能隆医药技术(上海)有限公司(Generon Corporation)
健能隆是黄予良2004年创立的生物技术公司,pipeline中主要有三个新生物制品,F-627(贝格司亭)是第三代G-CSF,目前已经做到II期临床,F-652是白介素22-Fc融合蛋白,年初申报临床,而治疗脑卒中的F-637还处于临床前。
13. 江苏豪森药业股份有限公司(Hansoh Pharmaceutical)
豪森总裁钟慧娟与恒瑞掌门人孙飘扬是夫妻关系,早年两家公司研发项目不分你我,比如豪森首要后期开发阶段的新药氟马替尼,其专利发明人与申请人正是孙飘扬,两家公司也经常被媒体怀疑存在利益输送。豪森的研发体系与恒瑞相似,但规模略小于恒瑞,2014年上市了第一个自主研发新药吗啉硝唑,目前处于后期开发的是氟马替尼、聚乙二醇洛塞那肽,中前期开发的有培化西海马肽、EGFR/HER2抑制剂、PLK抑制剂、ALK抑制剂、钾离子竞争性酸阻滞剂等。近年豪森将更多的精力放在了首仿的争夺上,2013年以来恒瑞申报了9个1.1类新药,豪森只申报了3个1.1类新药。
14. 江苏恒瑞医药股份有限公司(Hengrui Medicine)
恒瑞是传统化药企业转型做新药的典范,先后从EliLilly引进了郑玉群(Lilly前CSO)、张连山(Lilly前Research Advisor)等高端人才,目前已经在建立期完善的新药研发体系。 2011年恒瑞上市了首个自主研发新药艾瑞昔布,未能很快打开市场,累计销售额仅3000万RMB。目前胃癌药物阿帕替尼即将上市,瑞格列汀、法米替尼等处于后期开发阶段,早期研发项目包括TPO受体激动剂、EGFR/HER2抑制剂、PI3K/mTOR抑制剂、CDK4/6抑制剂、SGLT2抑制剂、雄激素受体拮抗剂、GPR40激动剂、Hedgehog抑制剂、JAK抑制剂、PPAR抑制剂,生物制品主要是长效胰岛素SHR0302和抗体偶联药物SHR-A1201。恒瑞2013年研发投入5.63亿RMB,在各新药靶点的跟进速度基本都是国内第一,新药IND申请数量已经蝉联榜首N年。另外恒瑞的制剂开发也是国内一绝,缓释制剂、脂质体、口溶膜、口腔崩解片、吸入粉剂、鼻喷剂、滴眼液全面开花,几乎不存在恒瑞仿制不出来的东西。
15. 江苏泰康生物医药有限公司(T-mab Bio Pharma)
泰康是千人计划专家余国良2008年创立的一家生物技术公司,主要做长效融合蛋白和单抗。目前已经申报G-CSF-HSA融合蛋白、GLP-1-HSA融合蛋白、anti-VEGF单抗,临床前的还有GLP-GLK融合蛋白、anti-TNFα单抗、anti-IL1β单抗、anti-RANKL单抗,作为研发平台得到了重大专项的大力支持。
16. 江苏亚盛医药开发有限公司(Ascentage Pharma)