主要观点总结
三生制药与辉瑞达成总额高达60.5亿美元的授权协议,将其自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的全球开发、生产和商业化权益独家授予辉瑞。资本市场对此次合作给予积极评价,三生制药股价大幅高开。此次合作给三生制药提供了发展引擎,验证了PD-1/VEGF双抗药物的潜力,并引起肿瘤界广泛关注。辉瑞接连两次在该领域布局,显示出其发力方向。SSGJ-707的创新性抗体结构设计,有效减少治疗副作用和不耐受。此外,合作对三生制药的财务和市场竞争格局也产生了积极影响。全球双抗药物市场销售额预计2030年将突破800亿美元,本次合作是辉瑞在PD-1/VEGF双抗领域的新布局。同时,辉瑞面临增长瓶颈和专利悬崖挑战,急需新支柱。而三生制药的SSGJ-707将与康方的Ivonescimab竞争。
关键观点总结
关键观点1: 三生制药与辉瑞达成授权协议
三生制药将其自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的全球开发、生产和商业化权益独家授予辉瑞,合作消息引发资本市场积极反应。
关键观点2: PD-1/VEGF双抗药物的潜力得到验证
SSGJ-707的创新性抗体结构设计,可同时靶向PD-1和VEGF双靶点,显示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性。
关键观点3: 辉瑞在PD-1/VEGF双抗领域的布局
辉瑞接连两次在该领域布局,与三生制药的合作是其新布局之一。全球双抗药物市场销售额预计2030年将突破800亿美元,辉瑞急需新支柱来应对增长瓶颈和专利悬崖挑战。
关键观点4: 三生制药的财务状况和市场竞争格局
三生制药通过稳健的财务基础和多元化的产品布局,不断提升市场抗风险能力。合作对三生制药的财务和市场竞争格局产生了积极影响。
正文
SSGJ-707与Ivonescimab竞争在即
辉瑞亟须新支柱
据Evaluate Pharma数据,全球双抗药物市场销售额预计2030年将突破800亿美元。PD-1/VEGF双抗药物凭借超越Keytruda的潜力,如同一匹“黑马”将免疫治疗推向全新阶段,加速生物医药行业转型。
本次与三生制药的合作,并非辉瑞首次布局PD-1/VEGF双抗赛道。2022年12月,康方生物与Summit达成协议以 50亿美元总额实现License out交易,共同推进全球首个PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗(Ivonescimab)的研发和商业化推进,在当时引起行业震动。今年2月,Summit宣布与辉瑞开展临床试验合作,评估Ivonescimab与辉瑞的多种抗体偶联药物(ADCs)联用,治疗多种实体瘤的效果,以加速推进可能改变治疗格局的组合疗法。
根据协议条款,Summit将提供Ivonescimab用于拟议的临床试验,而辉瑞将负责研究的操作实施。这些试验将由Summit和辉瑞共同监督,双方各自保留其产品的相关权益。临床试验预计于今年年中启动。
在此前提下,此次辉瑞与三生制药合作,Ivonescimab的处境便有些“尴尬”。虽然SSGJ-707和Ivonescimab针对的是不同研发管线,在临床研发上不会产生直接冲突。但随着辉瑞在PD-1/VEGF双抗领域的新布局,可能对其在资源分配、研发推进速度等方面产生一定影响。此外,长期来看,随着全球开发和商业化持续推进,两款同赛道产品上市后,不可避免形成竞争态势。
另一方面,有业内人士分析,辉瑞如今急切布局PD-1/VEGF双抗源自对未来的预判。
公开资料显示,2024年辉瑞营收636.27亿美元,同比增长7%。若剔除因专利到期导致销售额骤降的明星药物(如Ibrance等),核心业务增速达12%。2024年实现净利润80.31亿美元,其中四季度4.1亿美元。
这一数据保住了辉瑞“宇宙药厂”头衔,背后透露的却是其正在遭遇的增长瓶颈,并开始直面超百亿美元收入的专利悬崖。
以抗肿瘤业务表现为例,帕博西利营收43.67亿美元,同比下降8%;恩扎鲁胺营收20.39亿美元,同比增长了23%;新品恩诺单抗(Padcev)的表现抢眼,上市后首个财年销售额达15.88亿美元;Adcetris、阿西替尼、博舒替尼的表现也算符合预期。然而,尽管有众多抗肿瘤管线产品,但严重缺乏“重磅炸弹”以及超级大单品,而且多个产品面临专利悬崖、业绩压力较大。
财报显示,近年辉瑞通过裁员、关厂等举措削减运营成本;同步却在不断达成令业内瞩目的BD交易,如430亿美元收购Seagen,获得ADC药物;116亿美元收购Biohaven获得偏头痛药物Nurtec等。
在超强“买买买”之外,辉瑞开始在研发投入上增加砝码。如近年来唯一未依赖并购的爆款罕见病药物Vyndaqel系列收入54.5亿美元;收购AI药物发现公司Trishula,布局AI平台将介入50%早期管线筛选……
新药研发日新月异。业内人士指出,未来随着多靶点药物、联合疗法等的深度融合,更多免疫疗法将进一步推动癌症治疗升级。辉瑞能否抓住这这波机遇,为“宇宙药厂”守卫战积累弹药,还需要持续观察。