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药王修美乐再遇挑战，勃林格殷格翰新药显示类似疗效

生物谷 · 公众号 · · 2017-06-20 17:47

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近日，勃林格殷格翰公司宣布，旗下生物仿制药BI695501在名为VOLTAIRE-RA的三期临床实验中，大获成功。BI 695501为艾伯维公司重磅产品修美乐（Adalimumab）的生物仿制药，此次三期临床实验意在对两者进行头对头比较。结果显示，在治疗中重度类风湿性关节炎上，BI695501与修美乐显示出近似的疗效、安全性及免疫原性。具体的实验结果将于2017年欧洲风湿病学年会上公布。

VOLTAIRE-RA实验为期48周，共招募645名中重度类风湿性关节炎患者，年龄范围从18岁至80岁。在入组前，上述病人正接受甲氨蝶呤的治疗。入组后，病人随机分为修美乐组和BI695501组，每两周接受一次药物注射，每次注射量为40 mg。

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