正文
(95%CI:42.3%~79.3%),其中完全缓解率为10.3%、部分缓解率为51.7%。
DCR为79.3%
(95%CI:60.3%~92.0%)。
中位PFS为13.8个月
(95% CI:13.7个月~未达到),12个月PFS为73.3%;中位OS数据尚在积累中,
12个月OS率为79.5%
。
▲肿瘤较基线变化(A和B)、PFS(C)和OS(D)情况(图片来源:参考文献[2])
共有21例患者停止治疗,其中12例停止治疗的原因与治疗相关不良事件(TRAEs)有关,不过在排除1例疾病进展患者后,剩余11例患者在停止治疗后展现出长期抗肿瘤疗效,缓解持续时间范围达到了0.9~15.6个月。
安全性方面,93.1%的患者出现了任何级别的TRAEs,其中3级及以上TRAEs发生率为37.9%,常见TRAEs为瘙痒、肺炎等。
文章表示,这是作者团队所知的首个针对
MSI-H AGC群体开展
的
纳武利尤单抗联合低剂量伊匹木单抗联合治疗前瞻性试验。该方案在无化疗的基础上
,
展现出令人满意的疗效,尽管有部分患者因TRAEs停药,但大多数患者在停药后仍能维持疗效。
研究结果支持进一步探索双免疫疗法方案作为MSI-H AGC一线治疗策略
。
参考资料
[1] Kawakami H, Kadowaki S, Makiyama A, et al. Phase II Study (NO LIMIT, WJOG13320G) of First-Line Nivolumab Plus Low-Dose Ipilimumab for Microsatellite Instability-High Advanced Gastric or Esophagogastric Junction Cancer. J Clin Oncol. 2025 May 16:JCO2402463. doi: 10.1200/JCO-24-02463.