专栏名称: Insight数据库

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每周给药一次！「伊坦长效生长激素」报上市

Insight数据库 · 公众号 · 药品 · 2024-12-09 10:31

正文

一项 III 期、随机、开放标签、阳性药物平行对照研究 (CTR20202305) ，旨在评估该药对生长激素缺乏症儿童患者的疗效和安全性。研究结果显示伊坦长效生长激素展现出卓越的疗效和安全性:

伊坦长效生长激素治疗 52 周后达到主要研究终点，验证了与阳性对照药物 (每日给药生长激素制剂诺泽®) 比较的非劣效性;
伊坦长效生长激素为每周一次给药，患儿年化生长速率 (AHV) 为 10.76 厘米/年 vs 对照药物为每日一次给药，AHV 为 10.28 厘米/年，组间差异 0.47 (95% 置信区间-0.06,1.00,p<0.0001) ;
安全性结果显示，伊坦长效生长激素耐受性良好，未发生因治疗相关的不良事件停药，安全性特征与对照药物相当。