〖医械飞检〗又一家企业飞检时处于停产，2017年上海连续有3家处于停产，1家注销

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飞检力度将加大

据了解，去年12月6日，CFDA正式启动运行双随机检查工作模块。所谓的双随机，就是检查的对象是随机抽取的，检查员是随机抽取的，这招挺重，也是国务院提出来的，这会让企业更难以“招架”。

当月29日，CFDA新招募的649名检查员正式上岗，对药械企业的检查力度进一步加大。

今年2月27日，CFDA又发布公告，经过综合考评，任志军等45人获聘为第二批国家医疗器械检查员，予以颁发《国家医疗器械检查员证》。

此前，CFDA第一批国家级医疗器械检查员一共有35人。加上第二批共80人将直接参与总局组织的各种医疗器械飞行检查和境外检查。

另外，2017年CFDA计划飞检50-80家医疗器械生产企业和20-40家医疗器械经营企业，包括：

1、高风险产品生产企业；

2、由总局直接办理案件中涉及的生产企业；

3、贮存和运输有特殊要求的经营企业；

4、进口产品注册代理人。

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附：2017年上海飞检情况

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