控制表面微环境pH，控制溶出

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材料与方法

呋塞米，APS；PVP K25，BASF。等。

样品制备

溶剂法制备呋塞米-PVP缓冲固体分散体和无缓冲固体分散体，溶剂为95%甲醇水溶液（v/v）。将API和PVP溶于甲醇，缓冲盐溶于水，两种溶液混合5min。置于真空干燥箱中蒸干，50℃，1.5×10 ³ Pa。得到的固体过250微米筛网。粉末在使用前干燥48h。

溶出试验

固定桨碟法检测样品固有溶出速率，转速50rpm，37℃，272nm，检测60min。Noyes-Whitney方程表示了溶出的过程：

d _m /d _t =k · A · S

dm/dt表示溶出速率，代表溶出-时间的曲线斜率，单位为mg/min；k是固有溶出速度；A为固体的表面积或者扩散层的面积；S是正在溶解的固体表面的浓度。

表面PH值的测量法

将样品压制成小块，检测固有溶出速率。采用微型pH探针检测小块表面pH。该探针的检测部位是一个半球形。检测的pH为半球形表明的平均值。装置如图1，经过改造，使压制的小块中间有一个半球形凹，以使用微型pH探针检测小块溶出时表面pH。

图 1 固有溶出检测装置，压制小块装置（右下）

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