华东医药 GLP1R/GIPR 激动剂获 FDA 批准临床，用于阻塞性睡眠呼吸暂停

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目前正在中国开展的 Ia 期、Ib 期临床试验进展顺利，预计于 2024 年 Q4 获得 Ia 期临床研究报告、Ib 期（第一部分）临床试验的顶线结果，并计划于 2025 年初启动 II 期临床试验。

• HDM1005 注射液体重管理适应症的美国临床试验申请于 2024 年 4 月获得 FDA 批准 。

• HDM1005 注射液代谢相关脂肪性肝炎适应症的美国临床试验申请于 2024 年 11 月获得 FDA 批准。

围绕 GLP-1 靶点，华东已构筑了全方位和差异化的产品管线 ，包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药：

• 利拉鲁肽注射液分别获批上市用于治疗成人 2 型糖尿病、肥胖或体重超重 （商品名：利鲁平®） ，是华东 GLP-1 靶点首个上市产品，也是 国内首个获批上市的利拉鲁肽生物类似药 。

• 华东自主研发的 口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HDM1002 已获得中国和美国的 IND 批准，已于 2024 年 10 月获得体重管理适应症中国 II 期临床研究的顶线结果，计划 2024 年 Q4 递交 pre-III 期沟通申请，并预计在 2025 年 Q1 开展体重管理适应症临床 III 期试验。同时，该产品正在中国开展糖尿病适应症 II 期临床研究。

• 控股子公司浙江道尔生物在研的 FGF21R/GCGR/GLP-1R 靶点的多重激动剂 DR10624 目前正在新西兰开展肥胖合并高甘油三酯血症的 Ib/IIa 期临床试验；同时，重度高甘油三酯血症的国内 II 期临床已启动，正在受试者入组阶段；代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎适应症中国 IND 申请已于 2024 年 11 月获批。

• 司美格鲁肽注射液

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