检验方法学验证中的统计分析应用小例

蒲公英Ouryao · 公众号 · 医学 · 2017-10-05 00:02

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1、检验方法学验证得到的数据有什么作用？

因为，我们所有测得的数据，都是具有随机性和误差的，如果数据产生的过程是受控的，那么这些数据将呈现一定分布的规律，通常情况下，计量型的数据是服从正态分布的。

所以，验证所得的数据有两方面的作用：

其一：证实当下所得的数据和数据所反映出的检验过程是达到标准要求的，可以交付使用；

其二：以目前验证时所得的有限数量（6个）的数据，推断，采用该检验方法所得到的数据，在下次再次验证前的这段时间内，都是可以达到标准要求的，可以采信的，可信的程度，大约是95%。

第一方面的作用，容易理解，也是我们在做验证时，得到数据后，直接与标准进行比较而轻易得到结果的原因。也就是没有统计意识时，做的事。第二方面的作用，则需要统计意识来指引，是以当下的小样本数据反映的检验过程情况，来推断今后总体数据所反映的长时间和多个批次的检验情况，依然是能达到标准要求的。当然，这个检验过程应当是受控的，否则，也是不能推断的。