专栏名称: 德大器械产业管家
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【器械临床一起学】临床试验的监查、稽查要求

德大器械产业管家  · 公众号  · 医学  · 2025-04-21 17:55

正文

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临床试验的

监查应当符合以下要求:


(一) 监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益,保证试验记录与报告的数据准确、完整,保证试验遵守已同意的方案、本规范和相关法规。






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