专栏名称: 医药魔方

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Opdivo第8个适应症获批：胃癌

医药魔方 · 公众号 · 医学 · 2017-09-23 07:58

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日本厚生劳动省此次批准Opdivo的胃癌适应症是基于ATTRACTION-2（ONO-4538-12）研究的结果。这是一项在日本、韩国和台湾地区进行的III期随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，用以评估Nivolumab的疗效及安全性。纳入的受试者为对至少两种化疗方案耐药或不耐受的不可切除经治晚期或复发性胃癌（包括胃食管交界处癌）患者。主要终点为总生存期。次要终点包括客观缓解率、缓解持续时间、无进展生存、最佳总缓解、达到缓解的时间、疾病控制率和安全指标等。