正文
18-20
日在瑞士巴塞尔举行的
DIA
欧洲年会。在欧盟药监局
（
EMA
）
专场上，听众给
EMA
局长
Emer Cooke
的两个问题尤为瞩目
（见图）
：（
1
）在美国
FDA
陷入动荡之际，欧洲是否有机会接过全球监管领导权？实现这一目标需要具备哪些条件？（
2
）在审评
/
批准周期远长于
FDA
的情况下，欧洲如何在临床开发方面保持竞争力？
DIA
一直在积极邀请
Emer Cooke
局长来参加
DIA
中国年会。每次她都是热情洋溢地同意线上演讲，却一直未答应亲自来到中国。上面两个问题，突然让我意识到，我们错了，因为我们只是关心
DIA
会议的需求，没有从深层了解和关注
Emer Cooke
局长和
EMA
的愿景、需求和压力。
从利己到利他的思维模式改变，让我想起了现在如火如荼的生物药
“
出海
”
热潮。同当年大跃进一样，
“
出海
”
变成了一种
“
时髦
”
。没有
“
出海
”
这个话题，会议都会觉得低人一等。其实
“
出海
”
不是问题，问题的本身，还是我们大部分企业还是处在
“
出海
”1.0
模式，或者单纯的贸易思维模式：只关注自己的需求，把产品卖出去或寻找新的融资渠道，而没有进行有效的市场调研，没有很好
地
研究目标市场在哪里，及其政策和临床需求。就像与人交流，只关注自己在说，没有很好的聆听，不做预习和功课。
我曾经陪同中国
15
家企业访问沙特药监局。会上大家问的，都是
“
我能不能不在沙特做临床试验？
”“
