正文
(包括免疫检查点抑制剂治疗)
失败,且缺乏有效治疗手段。在单次 SCG101 输注后,高达 47% 的患者实现了肿瘤消退。截至数据截止时,患者的中位总生存期
(OS)
仍在继续随访中,中位随访期已超过 10.6 个月,与目前中位 OS 普遍不超过 6 个月的末线肝癌患者相比,这意味着 SCG101 疗法可能为晚期肝癌患者带来长期生存获益。
北京协和医院肝脏外科主任杜顺达教授
指出:「SCG101 在多线治疗患者中展现出来的抗病毒和抗肿瘤双重疗效令人振奋。持续的乙肝表面抗原
(HBsAg)
清除和肿瘤缓解,不仅证实了该疗法的有效性,更意味着 SCG101 有望为乙肝相关肝癌患者开辟全新多维度的免疫治疗路径,将可能填补这一领域长期存在的重大临床需求。」
乙肝仍然是全球重大公共卫生挑战,威胁着全球超过 2.5 亿人口的健康,是导致肝癌的首要致病因素。慢性乙肝感染会致使 HBV 病毒 DNA 整合到宿主基因组内,引发 HBsAg 的持续表达,破坏染色体的稳定性,激活癌基因,进而导致肝细胞癌的发生和发展
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。全球范围内高达 50%-80% 的肝细胞癌由 HBV 感染引发
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。中国是肝癌大国,与欧美国家不同,HBV 感染是中国最主要的肝癌病因。
星汉德生物首席科学官张柯博士
表示:「SCG101 通过识别主要组织相容性复合体
(MHC)
呈递的 HBV 特异性表位,实现对 HBV 感染细胞的精准靶向和清除。该疗法凭借独特的免疫作用机制,不仅能够高效清除 HBV 感染的肝细胞,还可精准定向杀伤 HBV-DNA 整合的癌前病变细胞和肝癌细胞,从病毒感染源头到肿瘤发生发展的关键环节中全方位阻断 HBV 相关肝癌的病理进程,为攻克这一难治性疾病提供了全新的治疗策略。本次大会公布的数据不仅是 SCG101 研发历程中的重要里程碑,更印证了我们在精准 TCR-T 细胞疗法领域的独特潜力和创新价值。作为全球首款在 HBV 相关肝癌患者中同时实现病毒学彻底清除和肿瘤显著消退的细胞免疫疗法,为亟需的患者群体带来新希望。」
SCG101 是一种针对乙型肝炎表面抗原
(HBsAg)
特异性的自体 T 细胞受体 TCR-T 细胞疗法。星汉德生物利用自主研发的独有 GianTCR™技术平台,筛选高亲力、高活性的天然 TCR,可以有效靶向实体肿瘤中通过主要组织相容性复合体
(MHC)