印度仿制药没有记忆

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这四种产品的信息和包装照片如下：

根据印度媒体报道，印度哈里亚纳邦药品监管机构在与印度中央药品标准控制组织（CDSCO）联合对梅登制药工厂进行检查后，于10 月7日发布的一份五页纸的因由通知（show-causenotice）中列出了12 项违规行为。

这些违规行为包括：日志丢失，缺少对丙二醇中二甘醇和乙二醇的质量检测，未执行工艺验证，稳定性留样室中未发现止咳糖浆，丙二醇分析报告单（COA）缺少生产日期、有效期……，桩桩件件，挑战普通民众对药品质量安全要求的底线。

根据印度相关法规，相关企业必须在收到因由通知后7天内对通知作出答复，否则药监局将单方面采取措施暂停或吊销生产许可证。

今年7月，冈比亚的数十名儿童出现肾脏问题，一度让医疗人员困惑不解。随着调查深入，相关人员发现这些儿童都服用过当地销售的扑热息痛糖浆，并在服药后3至5天内发病。目前冈比亚卫生部门已对相关药品进行了召回。

梅登制药公司成立于20世纪90年代，该公司生产从救命药物到抗生素的所有产品。该公司在哈里亚纳邦帕尼帕特和昆德利的工厂每年可生产6 亿粒胶囊、1800万支注射剂、30万支软膏管、220万单位的糖浆和12亿片药片。根据公司网站，其产品销往全世界超过41个国家，大部分集中在非洲、东南亚和南美洲。梅登制药在其公司网站上称其获得了ISO9001:2000 和WHO GMP 认证。

其实，这已不是印度仿制药第一次曝出问题。有“世界药房”美誉的印度，一方面为欧美和发展中国家供应多种仿制药，全球约60%的疫苗和20%的仿制药来自印度。另一方面，印度政府大力鼓励仿制药行业发展，而经济科技水平、监管配套政策、特别是企业质量和责任意识，与行业发展速度不相匹配， 导致印度仿制药企业极多的同时，仿制药质量极度参差不齐。

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