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抗体圈 · 公众号 · 医学 · 2019-04-08 19:01

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国内计算机验证最新政策解读

l 从近年药政法规变化，看信息化发展法规趋势

l CFDA GMP"计算机化系统附录"、数据可靠性等相关法规解读

Day1 A.M

9.00-10.00

海外计算机化法规

l 21CFR part11联邦法规21章11节电子记录&签名规章

l 欧盟GMP附录11——计算机化系统

l ISPE GAMP5

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