正文
DNA
条码、指纹图谱等多种质控指标和方法，体现整体和多元性特点的质量控制概念
[5]
。该概念的提出为中药质控指标的合理选择，以及实现中药全过程质量控制提供了较好的研究路径。
2
中药
Q-Marker
在中药质量研究中的应用
中药
Q-Marker
是指存在于中药材和中药产品（如中药饮片、中药煎剂、中药提取物、中成药制剂）中固有的或加工制备过程中形成的、与中药的功能属性密切相关的化学物质，作为反映中药安全性和有效性的标示性物质进行质量控制
[4]
。中药
Q-Marker
的确定有
5
个核心原则：传递与溯源、特有性、可测性、有效性和处方配伍，从生源途径、化学物质基础、炮制加工过程、药效研究和中医理论等多个层面，将中药物质基础、有效性和质量控制密切关联，既反映了与有效性和安全性的关联关系，又体现中药成分的专属性、差异性特征
[2]
。
Q-Marker
的核心理论本质上是整合与应用的理论，是以中医药理论和相关植物学科理论为基础，以现代化学生物学技术为研究方法，辨识和阐明中药形成全过程中各环节的化学物质组及其传递与变化规律，提炼
Q-Marker
，建立多元质量评价方法，最终实现建立以
Q-Marker
统领的全程质量控制体系的目的
[29-30]
。
Q-Marker
概念的提出引起学术界、产业界的高度重视，在药材、饮片、制剂等方面开展了大量的应用研究，并丰富了其概念、研究模式、思路及方法等，建立了可参照的质量评价和质量控制模式。
提出了基于性
-
效
-
物三元论
[31]
、五原则
[2]
、药材基原
-
物质基础
-Q-Marker-
质控方法层级递进
[32]
、效
-
毒相关
[33]
、中医方证代谢组学
[3]
、总量统计矩理论
[34]
、超分子“印迹模板”特性
[35]
、多源信息融合
[36]
、整合药理学
[37]
、效应基准
[38]
、整体观
[39]
、组学判别
-
灰色关联
-
生物活性策略
[40]
、层次分析
-
熵权法
[41]
等一系列中药
Q-Marker
研究思路和策略，并提出了近红外智能评价
[42]
、点
-
线
-
面
-
体
[2]
、量效色卡可视化技术
[43]
等
Q-Marker
的测定和控制方法。
2.1
药材质量研究
药材主要来源于天然的植物、动物、矿物等资源，其质量受到基原、产地、种植养殖、采收加工和包装贮藏等环节的影响，质量波动大，控制较为困难。寻找能够表征药材质量，用于评价药材真伪、优劣的
Q-Marker
，建立客观准确有效的药材质量评价方法，是药材质量控制研究和质量标准建立的关键。目前基于中药
Q-Marker
的研究思路，药材方面已开展了大量的探索研究工作。
张铁军等
[7]
以延胡索为例进行了
Q-Marker
的示范性研究，首先通过对延胡索化学物质组辨识明确化学物质基础，然后通过次生代谢产物的生源途径研究及成分特异性分析，再结合药效学从整体动物、器官、细胞、受体、网络药理学多个层面预测活性成分及其信号通路，通过仿生学和功能受体相结合进行药性表征，再结合入血的成分研究，确定延胡索乙素、延胡索甲素、黄连碱、巴马汀、去氢延胡索甲素、
D
-
四氢药根碱和原阿片碱
7
个生物碱为延胡索的
Q-Marker
，并建立了多指标成分的定量测定及指纹图谱控制方法。孙宇飞等
[44]
以“体外
-
体内”多维化学物质组关联网络为基础，结合体内药动学研究，明确茯苓药效
Q-Marker
为去氢土莫酸、土莫酸、茯苓新酸
B
等
7
种成分，并建立了液质定量方法，进行茯苓药材质量的评价。林永强等
[45]
在
Q-Marker
理论体系下提出化学标识物概念，分别以白薇、阿胶、皂矾为例，寻找来源某药材特有的化学物质作为化学标识物，用于中药的真伪鉴别。以
β-
D
-
呋喃果糖基
-(2→1)-α-
D
-[6-
O
-
芥子酰基
]-
吡喃葡萄糖苷为标示成分，区分白薇及伪品老瓜头。以马源寡肽
A
作为化学标识物，可有效检测出阿胶中是否存在马皮和骡皮代替驴皮投料问题。以二氧化钛作为化学标识物，可以有效区分皂矾的来源。该方法可以用于鉴别伪品，但主要侧重于真伪品之间化学成分的差异，尚未关注到对有效性和安全性的影响。张淑娟等
[46]
通过对
15
批黄芪药材的指纹图谱进行分析，筛选出造成组间差异的主要标志性成分，结合文献研究及网络药理学分析，预测出潜在的
Q-Marker
为黄芪甲苷、毛蕊异黄酮苷和芒柄花苷，可用于判断不同产地。杨宁娟等
[47]
基于“成分反映活性，活性指向功效”的研究思路，将质控指标和生物活性指标进行关联分析，建立用于丹参饮片等级评价的
Logistic
回归模型，将
31
批丹参饮片分成优、良、中、差
4
个等级，样本等级预测概率值均大于
