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重磅发布！MAH B证企业高峰论坛首发议程，同步抽取16本MAH手册！

药通社 · 公众号 · 药品 · 2025-05-31 12:12

正文

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14:00-14:30

以终为始：B证企业转型发展方向

点苍鹤 医药云端工作室负责人

14:30-15:00

后MAH时代：B证企业政策分析

卜华荣 广东万泰科创药业有限公司总工程师

15:00-15:30

B证转A证企业成功案例分享

嘉宾行程确认中

15:30-16:00

圆桌论坛：B证企业还有活路吗

8月2日

9:30-10:30

技术转移与项目管理专场

TBD

10:30-11:00

MAH制度下药品全生命质量周期管理重点及实践案例

王熳国家新药评审/GMP检查专家,原河北省药品检验研究院院长

11:00-11:30

药物警戒检查及常见问题

王慧湖北省药品（医疗器械）不良反应监测中心医药高级工程师

11:30-12:00

【GMP《无菌药品附录》（征求意见稿）对药品全生命周期的管理】

杨老师 国家GMP检查员

14:00-14:30

药品变更管理相关法规和监管要求

吴浩上海药品审评核查中心研究员、高级审评员、学术委员会主任

14:30-15:00

药品生命周期质量体系与变更管理

毕瑞凤 资深GMP专家、资深审计官、高级培训师

15:00-15:30

上市后变更管理实践案例分享

鄢启平 上海某知名跨国制药企业，研发高级经理

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