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权威分享！药用辅料变更管理的关键点及应对制剂上市后变更管理的策略

药通社 · 公众号 · 药品 · 2025-06-02 12:12

正文

10:10-10:30

药用辅料国家标准的制修订考量

10:30-10:50

AI时代药品研发、生产中药用辅料的质量控制及相关法规解读

许文铂 上海**生物制药质量负责人

10:50-11:10

关联审评审批下的辅料生产监管

11:10-11:30

进口辅料国产替代进程

药用辅料最新应用前沿

14:00-14:30

药用辅料关键质量属性研究及应用于标准制修订的考量

刘雁鸣 湖南省药品检验检测研究院副院长

14:30-15:00

药用辅料变更管理的关键点及应对制剂上市后变更管理的策略

王粟明 亚什兰（中国）, 亚太区法规事务总监，国际药用辅料协会（IPEC中国区）副会长和行业分委会会长

15:00-15:30

复杂制剂中关键辅料的表征

嘉宾简介

孙春萌

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