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医药周报:DRG/DIP2.0政策出台利好创新药械,AI医疗政策频出建议持续关注【东吴医药朱国广团队...

国广有话说  · 公众号  · 药品  · 2024-11-18 20:30

主要观点总结

本周医药板块出现普跌,前期涨幅过大的个股跌幅更大。医保基金稳健运行,DRG/DIP政策利好创新药械。AI医疗政策频出,创新药物研发进展不断。行业洞察与监管动态值得关注。风险提示包括药品或耗材降价超预期、医保政策变化等。

关键观点总结

关键观点1: 医药板块整体表现

本周医药指数出现下跌,相对沪深300的超额收益有限。不同板块股价表现有所分化,其中原料药、化学制药和中药等板块表现较为强劲,而医药商业和医疗器械等板块跌幅较大。

关键观点2: 医保基金运行及政策影响

医保基金持续稳健运行,收支规模扩大。DRG/DIP政策的出台对创新药械有利,鼓励新技术应用。AI医疗政策频出,显示行业创新趋势。

关键观点3: 创新药物研发进展

新药研发持续取得进展,包括创新药、改良药、生物类似物的上市及临床申请等。重要研发管线如BCMA ADC药物、靶向B7-H3的ADC药物等取得积极成果。

关键观点4: 行业洞察与监管动态

发布基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则,指导申办者在药品临床研发中合理应用真实世界数据。此外,医药市盈率、医药板块追踪及个股表现也是行业洞察的重要内容。

关键观点5: 风险提示

需要注意药品或耗材降价超预期、医保政策变化等风险,以及产品销售和研发不如预期的风险。


正文

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【投资策略】具体配置思路:

中药领域:佐力药业、方盛制药、华润三九、济川药业、马应龙等;

CXO及科研服务领域:药明康德、药明合联、凯莱英等;

创新药领域:信达生物、恒瑞医药、三生国建、奥赛康、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽景制药-U等;

医疗服务领域:爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等;

消费医疗领域:欧普康视、爱博医疗等;

临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药等;

GLP1产业链领域:圣诺生物、诺泰生物、博瑞医药等;

CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等;

原料药领域:奥瑞特、千红制药、华海药业、普洛药业等;

医药商业:九州通、国药股份、柳药集团等;

IVD领域:亚辉龙、新产业、安图生物等;

医疗耗材领域:惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等;

仿创药领域:人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等;

科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。

血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等。

医疗科技:润达医疗、晶泰科技


2. DRG/DIP2.0政策出台利好创新药械,持续关注创新进展

2.1医保基金收支规模扩大,覆盖全面,长期稳健运行趋势不改

医保基金持续安全稳健运行,收支规模持续扩大。 基本医疗保险基金(含生育保险)总收入由2014年的12332亿元增长至2023年的33501亿元,CAGR为10.51%;支出由2014年的12170亿元增长至2023年的28208亿元,CAGR为8.77%。近年来,医保基金保持收入增速略高于支出增速态势,主要得益于医保控费措施如集采、DRG/DIP、医保国谈等的良好执行。2023年医保支出增速转而高于收入增速,主要由于医保控费政策略有宽松,后续有望保持。2014-2023年医保基金均保持略有结存状态,截至2023年底,医保基金累计结存47833.71亿元,整体而言医保基金持续安全稳健运行。

参保人数基本稳定,医保覆盖保持全面。 医保参保人数由2014年的59747万人增加至2023年的133389万人,目前覆盖率95%。2023年全国基本医疗保险参保133389万人(-0.88%),职工医保参保37095万人(+2.3%),城乡居民基本医疗保险参保96294万人(-2.1%)。医保参保规模整体保持稳定,覆盖面依然全面。职工医保参保人数提升,有利于统筹基金扩容,提升医保基金使用效率。

2.2 DRG/DIP2.0版政策出台,利好创新药械等

近日,国家医保局发布《按病组(DRG)和病种分值(DIP)付费2.0版分组方案》(下简称《2.0方案》),是针对1.0版本的优化与升级,对于鼓励创新药、创新器械等新技术的应用和提高医保的结算效率、医院的资金状况均有积极影响。

1)利于医保资金合理应用。《2.0方案》核心在于更合理的分组,从而优化临床治疗方案,让医生选择分组时更加合理化,因此基金在结算时也能控制得更加精准高效。此外政策要求确保次年6月底前完成年度基金清算,鼓励开展基金预付,各地可根据基金结余情况向定点医疗机构预付1个月左右的预付金,全面清理应付未付费用。

2)医保资金向外科倾斜。从DRG/DIP1.0实施影响看,医院端由于需要手术操作病种治疗费用更高,因此医院外科的病人会更多,收入更高;内科病人相对萎缩,费用下降,普遍出现“大外科、小内科”的情况。

3)利好创新药。《2.0方案》强调用好特例单议机制,方案提出对“因住院时间长、医疗费用高、新药耗新技术使用、复杂危重症或多学科联合诊疗等不适合按DRG/DIP标准支付的病例,医疗机构可自主申报特例单议,特例单议数量原则上为DRG出院总病例的5%”。在《2.0方案》之前,部分地区对创新药、创新器械等治疗方式已给予相应支持,如广东明确发文:国谈药品费用单独支付(在DRG之外),医院和医生拥有更多动力及空间去使用国谈药品;《2.0方案》后全国将均可参考特例单议机制推动使用创新手段治疗。

2.3 AI医疗政策频出,持续关注创新

近日,有关AI医疗政策频出,包括:1)上海重磅部署:打造医学人工智能标的;2)卫健委印发《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》;3)上海第一人民医院21款数据产品挂牌交易等。我们认为,在政策的不断加持下,AI在医疗方面的应用越来越近,属于蓝海市场,建议持续关注。

3. 研发进展与企业动态

3.1. 创新药 / 改良药研发进展(获批上市 / 申报上市 / 获批临床)

  • 11月15日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示,信达的IBI354拟纳入突破性疗法,适应症为铂耐药卵巢癌。







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