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长期以来，设备科人员给人留下的是采购员和维修工的印象
南京市第一医院核医学科技师徐磊认为，
医院设备科人员长期处于被动维修状态，没有设备巡视意识，没有到场测试设备性能意识，造成与临床科室的脱节。
日常管理漏洞百出，与设备质量息息相关的质控环节则可以用“失控”来形容。上海市医疗设备器械管理质量控制中心主任、中华医学会医学工程学专业委员会候任主任委员李斌直言，中国医院设备质量管理跟发达国家差距巨大。“现在设备都是能用就用，能出图像就行，不去关注细节，真的去关注细节就会发现很多隐患。”
李斌讲了一个例子，上海一家二级医院一台CT成像不太好，检测后发现整个CT值是偏的，但医院一直这么用，一年了没有人维护保养，到底漏诊了多少，谁也不知道。在一家二级医院，李斌看到一个工程师在一年内填写的四份设备维护保养报告使用了一模一样的数据，设备科主任看都没看就封在档案袋里。李斌一点都不吃惊，这种随便找一份报告，随便填写数据，而设备科主任还放任的现象太常见了。
中国医疗产业发展研究院院长、中国非公立医疗机构协会临床工程分会会长金东指出，医院大量医疗设备带病运行，无法达到出厂标准，安全已经是第一大隐患。但医院没有人过多关注。金东列举了常见的例子，除颤器电池什么时候换，医院没有相关制度，也没有人监管，一般是在充不上电时才换，但如果这时正在抢救患者呢？类似的，气体氧浓度准不准，电刀漏不漏电，心电图准不准，呼吸机消毒干净不干净，没有人关心。
质控关系患者安危，生命支持类设备尤其如此。现实情况是，如麻醉机、呼吸机等很多医院并不是每年全检，有的可能是抽检，有的干脆不检。甚至连基本的溯源，很多医院都做不到。石云举例说，一些三甲医院ICU往往有很多台呼吸机，如果抢救最终没有挽回患者生命，家属质疑用了哪台呼吸机、呼吸机有没有做过日常运维保养，医院往往拿不出这样的信息，也没有办法说明当时是用哪台呼吸机进行治疗的。
记者采访的大多数医院相关人员承认这些问题大量存在。“质控非常重要，这谁都知道，但有能力做的医院并不多。这几年医院才开始慢慢关注生命支持类设备的质控。”胡峻说。
针对医疗器械维护维修管理问题，
国家食品药品监督管理总局（CFDA）2015年发布的《医疗器械使用质量监督管理办法》（以下简称“18号令”）明确，医疗器械使用单位应当对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态。
“政策有什么用，谁来监督医院这么做？谁关心医院是否有能力做这些事？除非发生事故，监管部门的关注点不会落到设备上。”一位不愿具名的医院设备科工程师对《中国医院院长》说。实际上，究竟一台设备要用多久、诊治多少个患者、出现什么样的故障才算得上报废并无明确的标准。这样，医院必然要考虑成本问题，结果就是一台机器坏了修，修了用，直到彻底不能用。
设备科可以直面质控存在的种种问题，但并不认为那会给患者带来很大的伤害。他们往往这样回答：“没有听说这样的案例”，“没有人做过统计”，“还不至于那么严重”。但曹德森的一项研究说明了问题的严重性。
曹德森在10年时间内追踪了10个城市的37台呼吸机，结果31个患者因为呼吸机原因而死亡。其中，25%的死亡是由错误操作引起的，19%是由于管路漏气致死，13%由气源故障引起。他给出的一组数据证明设备维护和检测的重要性：除颤器使用一年合格率降为80%，电刀降为81%，监护仪降为95%，输液泵合格率降为80%以下，血压计也降为80%以下。“设备性能退化、参数失准每时每刻都在发生，不检测、不维护能不影响临床安全吗？”
曹德森还给出了一组国外的数据。美国医疗机构对体外除颤器安全性进行检查显示，合格率只有80%。哈佛医学院研究人员发现，过去10年，20%的体外除颤器被召回，370名患者由于体外除颤器故障导致未能及时抢救。
在一次会上，
中国医学装备协会理事长赵自林指出，在医疗事故中，有17%左右是由于医疗器械的操作使用不当、维修保养不到位以及质量问题造成的。
由于患者和家属并不了解事故的真因，医院也不可能把事故归于设备因素，此，这方面的问题一直没有引起关注。
设备科人员被戴上了“维修工”的帽子，但他们已经越来越疏于这个职业。原因是多方面的，医院设备数量成千上万，且更新迭代速度惊人，设备科就那么几个人，根本不可能掌握那么多维修技术。更大的问题是，设备越来越复杂，集成化程度越来越高，维修难度越来越大。
“相比以前，医院自己的维修实力已经大幅下降。”石云说，10至15年前，老一辈工程师愿意钻研，维修水平很强，可以把很多有问题的设备修理好。今天的工程师连基本的建档管理都做不好，还谈什么维修。
一名医院设备科工程师在网上吐槽，2000年以前，所有雾化器是医院工程师自己动手维修的，80%的监护仪是通过维修电路元器件或更换电路板修复的。像CT这样的大型设备，很多故障也是工程师自己动手修的。
2000年后，
伴随着计算机技术的高速发展，大规模集成电路和超大规模集成电路应用到医疗设备中，所有大型医疗设备均设有维修密码保护，一般的医院工程师再也无法单凭万用表去解决问题了
。厂家工程师远程维修加医院工程师现场辅助协作，成为维修的主流方式。
赛诺威盛市场产品总监周宏斌表示，在大型设备上，设备科是完全不足以支撑维修和管理的。稍微小一点的三甲医院设备科都是修修床修修灯，做些最简单的工作。由于设备科专业能力欠缺，也不可能养那么多人，加上不知道原始代码，维修根本无从谈起。
厂家垄断了大型设备的技术和备件，医院只能投保，出现问题直接找原厂维修。保费和维修费价格昂贵，大医院可以承担，很多中小医院却不堪重负。“有一个二八定律，就是医院不得不花80%甚至90%的钱去照顾那几台高端设备，剩下大量的设备没有保养和维护，坏了就修，修不好就扔。”蒋昌琳对《中国医院院长》说。
厂家垄断了大型设备的技术和备件，出现问题只能直接找原厂维修
医院往往愿意花大价钱引进先进的医疗设备，可对于设备在管理和维修过程中所花的小钱又抱着能省则省的心理。于是越来越多的医院把设备维修和保养交给了价格相对便宜的第三方。
第三方的兴起一定程度上倒逼原厂家降低维修费用。但第三方服务公司发展本身层次不齐，有的形成了规模，有一定技术力量，有的还在摸索中，技术能力和资源还有所欠缺。
胡峻告诉《中国医院院长》，安医大二附院曾尝试把内镜托管给第三方维修，但第三方存在很多问题，逐利性太强，最后只能终止合作。“他们使用旧的配件
维修，返修率特别高。”
有设备科长担心，由于医院自身人员力量薄弱，对第三方的检测和维修结果很难做出准确的评估，“别人怎么说就怎么说”，这会导致医院失去设备维修的话语权，也会给第三方留下提供劣质服务的空间。
东软医疗副总裁程朝阳表示，社会第三方服务目前更多地还是针对进口厂商，但第三方提供的技术能力与质量都很难达到生产商的标准。毕竟，原厂的很多技术更新、版本更新、性能改善和技术诀窍等，第三方不可能在第一时间获得。
