ISPE最新发布《数字化验证良好实践指南》，制药验证“告别纸张”

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。指南结合真实案例和结构化方法，适用于从初创到优化现有系统的各类企业。

根据ISPE网站信息，该指南基于2023年ISPE C&Q（ Commissioning and Qualification ，调试和确认）小组的调查，74%的受访者预计到2024年将使用数字化验证工具进行调试和确认活动。这一趋势凸显了行业对数字化的迫切需求。

该《数字化验证良好实践指南》填补了行业在数字化验证领域的指导空白。此前，ISPE GAMP®系列和《Pharma 4.0™基线指南》等资源虽涉及相关内容，但缺乏针对DVT的综合性指南。该指南整合全球专家经验，为企业提供从规划到执行的清晰路径。

指南的目录提供了清晰的结构，涵盖数字化验证的各个方面：

章节	标题	主要内容
1	引言	介绍数字化验证的演变、目的、范围和指南结构。
2	数字化验证工具的当前范围和优势	探讨DVT的应用场景、质量案例、治理和变革管理。
3	数字化验证概念	定义DVT，讨论数据可靠性、文化变革和数据可访问性。
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