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【辽宁】重新发放药品生产许可公告(征求意见)

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2025-05-12 19:00

正文

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实施现场检查

4.企业经重新核定并申报的生产范围涉及多个车间和多条生产线,在原《药品生产许可证》生产范围未具体体现,且通过资料审查不能确定申请材料与实际状况一致性的企业需要 实施现场检查

5、 未在《药品生产许可证》有效期届满前六个月申请重新审查发证的企业,有效期届满后,不得继续生产,待获批新《药品生产许可证》后,方可继续生产。

二、通知原文

根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《国务院办公厅关于严格规范涉企行政检查的意见》等有关规定,为做好今年全省《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》集中到期后的重新发放工作,省药监局结合我省实际,起草了《关于重新发放 的公告(征求意见稿)》和《关于换发 的公告(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
公开征求意见的时间是2025年5月8日—5月16日。 有关单位和个人可将意见反馈至[email protected],请在电子邮件主题注明“文件名称-意见建议反馈”。






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