从布鲁塞尔传来信号，“仿生型”法规人才正加速登场

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AI技术正在深刻改变药品研发和法规合规的各个环节。在研发端，AI可用于海量生物数据分析、靶点发现、分子模拟、临床试验设计等。在审批和合规领域，AI辅助工具亦初见成效：智能算法可以筛选文献和历史数据，加速安全性评估；自动化系统能提前预警生产质量偏差；区块链和物联网等技术也开始用于供应链追溯以防伪造。综上，AI正在从研发到上市后监测的全流程中提供赋能，让法规人员面对繁重数据时能够借助算法高效筛选关键信息，提高监管效能。

然而，这些技术进步也对法规专业人才提出了新要求。 传统的法规人员需要在法规、文献中重复审核的任务将被AI部分替代，而数据分析、数字化思维等能力则变得更加重要。

行业专家建议，法规人员应学习数据科学和AI技术，通过培训或课程提升数字化素养； 与此同时，跨部门沟通、系统思维和创新能力也必不可少，以便在新技术环境下协同创新。

“仿生法规专业人才”时代到来？

在此背景下，业内提出了“仿生法规专业人才” 的理念，

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