第七期临床试验数据管理与统计分析培训班通知

苏炳华，上海交通大学医学院（原上海第二医科大学）生物统计教研室教授，现任杭州泰格医药科技股份有限公司首席统计学家。历任中国卫生统计学会、中国卫生信息学会常务理事，中国卫生信息学会统计理论与方法专业委员会主任委员、名誉主任委员，国家食品药品监督管理局药品审评专家、医疗器械审评专家，生物统计专家组组长。参加国家食品药品监督管理局发布的《临床试验中的生物统计学技术指导原则》、《临床试验报告的结构与内容技术指导原则》等多个临床试验关键性指导原则的制定。在推动我国新药临床试验的统计学应用上发挥了引领作用。

陈峰，南京医科大学研究生院院长，生物统计学教授、博士生导师。现任中国卫生信息学会统计理论与方法专业委员会主任委员，国际生物统计学会中国分会（ IBS-China ）副理事长，中国临床试验生物统计学组（ CCTS ）组长，国家食品药品监督管理总局药品审评咨询专家。主要从事生物医学高维数据以及临床试验评价和分析中的统计理论与方法研究。是我国《临床试验中的生物统计学指导原则》的主要起草人之一。主持国家自然科学基金重点项目、面上项目多项，负责多项国家级重大项目的统计设计和分析。著有《临床试验精选案例统计学解读》等。

姚晨，教授，临床研究（方法）学博士生导师。北京大学第一医院医学统计室主任，兼任北京大学临床研究所副所长。中国医师协会循证医学专业委员会主任委员，中国卫生统计学会统计理论与方法专业委员会副主任委员，国家食品药品监督管理总局药品审评咨询专家。近年致力在北京大学临床研究所建设一个符合国际规范的数据管理与统计分析平台。参与国内外众多的新药研发临床试验设计与统计分析工作，协助完成几十项临床研究项目，其中有些已发表在 NEJM 、 Lancet 等有较大影响因子杂志。参加的一项临床研究获 2011 年国家科学技术进步二等奖。

夏结来，教授、博士生导师，第四军医大学卫生统计学教研室主任。中华预防医学会生物统计学分会侯任主任委员、中国卫生信息学会统计理论与方法专业委员会副主任委员、 CDMC 组长、 CCTS 副组长，国家食品药品监督管理总局药品审评咨询专家。先后获 7 项国家自然科学基金项目资助，参与 3 项十一五科技创新项目研究，与 CDE 联合申报获得十三五重大科技专项一项。获国家科技进步二等奖 1 项、军队科技进步一、二等奖各 1 项、陕西省科进步二等奖 1 项。先后在香港、美国访问研究。在 Stat Med 、 NEJM 等 SCI 收录期刊上发表第一作者或通讯作者论文 30 余篇。

陈平雁，教授、博导、博士后合作导师，南方医科大学生物统计学系主任。在国内最早创办生物统计学系并于 2006 年开始招收生物统计本科专业。中华预防医学会生物统计分会主任委员， IBS-China 副理事长，广东省生物统计学会会长； CFDA 新药 / 保健与化妆品 审评专家，器官衰竭防治国家重点实验室副主任。广州市重大行政决策论证专家。主持国家自然科学基金面上项目 4 项，教育部重点课题 1 项，发表论文 270 余篇，其中 SCI 收录论文 70 余篇，包括 NEJM 、 Radiology 、 Statistics  in Medicine 等期刊。主编《 SPSS 统计软件应用教程》系列研究生规划教材影响广泛。

黄钦，医学博士。在国家药审中心（ CFDA  CDE ）从事临床和统计审评工作 15 年。 2011-2016 年负责组建了 CDE 生物统计学审评部并主持工作，建立了现行统计学审评技术框架和专业要点。主持 CFDA  2005 年发布的临床试验的《报告的结构与内容技术指导原则》以及 2016 年发布的《生物统计学指导原则》、《数据管理工作技术指南》、《数据管理与统计分析的计划和报告指导原则》、《电子数据采集技术指导原则》等多个重要法规文件的起草和制定。是 CDMC 的创始人和首任组长，也是 CCTS 成员，曾任 DIA 中国顾问委员会（ ACC ）成员以及 DIA 首届 QSF 论坛主席。