专栏名称: 泛生子基因
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【GeneThinkTank】免疫治疗——晚期结直肠癌治疗的最后一击

泛生子基因  · 公众号  · 医学  · 2017-07-27 17:26

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临床数据

2015年5月30日,发布在《NEJM》 [2] ,这是一项以肿瘤基因学特征筛选患者并评估抗PD-1疗效的II期临床试验,对晚期结直肠癌患者的免疫治疗有里程碑式的指导意义。


试验设计

该临床试验收集了41名前期治疗失败的晚期结直肠癌患者,分为3组,dMMR结直肠癌组(11例),pMMR结直肠癌组(21例),dMMR非结直肠癌组(9例),如图1. 主要研究终点为与免疫相关的客观反应率及20周的无进展生存率。


图1. 患者分组情况



临床结果

dMMR的结直肠癌患者,有效率是40%,20周的无进展生存率是78%;而pMMR的结直肠癌患者,有效率是0%,20周的无进展生存率是11%;dMMR的非结直肠癌患者,有效率是71%,20周的无进展生存率是67%。 按照RECIST标准评估的客观缓解率及疾病控制率分别为dMMR 组40%、90%,pMMR组0%、11%。

40%—PK—0% ,啥也不说了,说多了都是兴奋的泪呀!

具体结果见图2和图3。



图2. 患者PD-1抗体Keytruda治疗后的临床疗效 (滑动可见)


如图2所示,横坐标代表患者PD-1抗体Keytruda治疗后的天数,纵坐标代表肿瘤标志物水平(图A)和肿瘤大小(图B);每一条线(图A)及每一根柱子(图B)各代表一个患者;红色线及柱子代表MMR正常的结直肠癌患者,蓝色线及柱子代表MMR缺失的结直肠癌患者,黑色线及柱子代表MMR缺失的非结直肠癌患者。







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