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双抗接棒PD-1,一个崭新的时代开启了?

贝壳社  · 公众号  · 医学  · 2024-12-13 17:04

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这意味着依沃西单抗成为全球首个且唯一在III期单药“头对头”临床研究中打败了K药的药物。


可对于康方生物的数据,默沙东并未给出足够的重视,其首席医学官Eliav Barr在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上公开表示,依沃西单抗可能是另一种治疗选择,这对患者来说是个好消息。


但问题是,默沙东也做过很多K药联用VEGF抑制剂的肺癌研究,其中很多临床都取得了PFS阳性的结果,但难以在总生存期(OS)实现。


或许也正是因为默沙东的“嘴硬”,让很多人对依沃西单抗依然存疑,但随着默沙东的主动布局,让依沃西单抗的价值得到了“官方认证”。


11月14日,默沙东宣布与礼新医药完成了一笔总金额达33亿美元的BD交易。默沙东将以5.88亿美元的预付款和27亿美元的里程碑付款的价格,获得开发、制造和商业化礼新医药LM-299的全球独家许可,而LM-299正是一款靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体,目前正在中国进行I期试验,处于患者招募阶段。


5.88亿美元的首付款,甚至比康方生物依沃西单抗当年的5亿美元还要多,足以跻身中国药企BD首付款前五,从这足以看出默沙东对于PD-1/VEGF靶点的重视。

图:中国创新药BD首付款排名,来源:锦缎研究院

或许PD-1/VEGF靶点尚未全面“头对头”战胜K药,可从默沙东的实际动作看,它确实选择用真金白银来重磅布局这一新兴靶点。



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先行者已经布局


默沙东布局PD-1/VEGF靶点确有里程碑意义,但其却并非最早布局这一靶点的国际药企。


早在今年8月,美国公司Instil Bio公司就与宜明昂科达成BD合作,以超20亿美元价格引进后者PD-L1/VEGF双抗IMM251、CTLA-4单抗IMM27M两条管线的海外权益。虽然总金额惊人,但两款药物的首付款却仅为0.5亿美元,因此并未在行业中引起太大的波澜。


就在默沙东宣布与礼新医药合作的前一天,另一家中国创新药企普米斯宣布与美国BioNTech公司达成股权收购协议。根据协议条款,BioNTech将以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本,此外还将根据约定的条件额外支付最高1.5亿美元的里程碑付款。


普米斯成立于2018年,满打满算也不过仅有6年时间,但却以高达9.5亿美元的“天价”卖身,其背后的原因就在于PD-L1/VEGF双抗的价值。在普米斯8个已经进入临床阶段的产品中,进展最快的正是已经进入临床III期的PD-L1VEGF双特异性抗体(PM8002)。

图:普米斯抗体管线,来源:公司官网

对于BioNTech而言,其收购普米斯的原因很简单,那就是希望借助PM8002成功切入肿瘤赛道。BioNTech最为人熟知的还是2020年与辉瑞合作研发的全球首款mRNA 新冠疫苗BNT162b2,凭借新冠疫苗的成功,BioNTech成功跻身MNC行列。但在新冠疫苗之外,BioNTech却并没有太多拿得出手的产品,因此它才会不惜花费重金收购普米斯。







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