一支迟到了11年的宫颈癌疫苗

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“宫颈癌疫苗”更准确的称谓是HPV疫苗。HPV即人乳头瘤病毒，是导致宫颈癌、生殖器湿疣以及部分肛门癌和口腔癌的主要因素。

2006年，美国默沙东公司宣布该公司研发的HPV疫苗——4价的佳达修已经通过FDA即美国食品和药物管理局的认证，获准上市。一年后，英国葛兰素史克公司研发的2价HPV疫苗希瑞适也在欧美上市。

预防宫颈癌的HPV疫苗“希瑞适”，来自英国葛兰素史克公司。图 | 网络

这两种疫苗的“价”是指能覆盖的病毒亚型种类，几价即能覆盖几种类型。HPV病毒一共有130多种亚型，2价疫苗覆盖了其中最高危的16型和18型，对宫颈癌的预防效率可以达到70%。4价疫苗在此基础上多了两种低危亚型，同时能够预防相关性病的发生。

在全世界的药品准入领域，FDA认证被世界贸易组织（WTO）与世界卫生组织（WHO）认为是食品与药品方面最严格也是最高的安全标准。全球大多数国家都会直接将通过FDA认证的药品用于临床。但中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）却并不承认FDA对药品做出的上市许可认证，进口疫苗要想进入中国，必须重新在国内开展临床试验。

对于这一规定，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈曾经在接受采访时表示：“每种药品在不同人种身上的反应是不一样的，所以进口药必须（通过重新做临床试验）摸索到在中国人身上的有效剂量和不良反应的程度。”

事实上，早在2000年左右，沙默东和葛兰素史就进行了针对不同国家、不同人种的临床试验。“他们当时的研究做了六七年，对象包括白种人、黑人等各个人种，当然也包括东方人。澳门、台湾、香港、新加坡、马来西亚等等都参加了。”乔友林说。

但是，按照CFDA的规定，无论HPV疫苗此前经过了多么严格的临床试验，只要想要进入中国，就需要全部重来。这个“重来”的过程持续了8年，在这8年中，乔友林常常会觉得“可悲”，“在等待中，有多少人会感染HPV病毒？”

根据中国国家癌症中心公布的数据，2015年我国宫颈癌新发病例约为98900例 ， 死亡病例约为30500例。以每年的新生儿出生人数推算，疫苗每延迟上市一年，将导致大约800万适龄女性失去接种的最佳时机。

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现实中，的确有人在等待中感染病毒甚至失去生命。

2013年5月18日，复旦大学外文学院女教师江静在微博发出求助：“我想活下去，求求谁能救救我。我还有父母要养，老公要爱，儿子要亲，我不能死。”那个长在宫颈上的肿瘤已经有拳头大小，压迫神经，导致她已经无法行走，不得不在疼痛中向网友寻求治疗方法。

不到两个月之后的7月7日，江静的家人通过微博宣布她已经于早上6点半去世，那时，她的儿子刚刚满两周岁。

同一年，因出演海岩剧成名的27岁女演员宋汶霏也在因宫颈癌去世。几乎是同时，在北京上大学的文佳第一次听说了HPV疫苗，当时，她的母亲因为乳腺癌正在医院接受化疗，病房中的病友闲谈时说起了这支能够预防癌症的疫苗，于是便打电话告诉了女儿。

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